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共焦激光断层扫描仪
| 产品名称： |
共焦激光断层扫描仪Confocal Laser Tomograph |
| 注册/备案号： |
国食药监械(进)字2012第2221795号 |
| 注册/备案单位： |
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| 批准日期： |
2012.05.17 |
| 有效期： |
2016-05-16 |
| 变更日期： |
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| 产品介绍： |
【注册人名称】Heidelberg Engineering GmbH
【注册人住所】Tiergartenstraβe 15, 69121 Heidelberg, Germany
【生产地址】Tiergartenstraβe 15, 69121 Heidelberg, Germany
【代理人名称】北京高视远望科技有限责任公司
【型号、规格】HRT3
【结构及组成】该产品由HRT3主机(含底座/颏托和前额托架)、Rostock角膜显微物镜、眼睛监视CCD摄像头、软件(版本号:3.0)、1394线、数据线和电源线、散光补偿镜、脚踏开关组成。软件包含:视网膜模块、青光眼模块和角膜模块。激光波长:670nm±20nm,激光功率≤200μW。横向视野:视网膜模块和青光眼模块:(15o±0.5o)×(15o±0.5o),焦距可调范围-12D～+12D。角膜模块:(0.4±0.08)mm ×(0.4±0.08)mm, 焦距可调范围3mm±0.6mm。光学分辨率:1)视网膜图像和视神经乳头图像:横向光学分辨率:≤10μm, 纵向光学分辨率:≤650μm; 2) 角膜图像: 横向光学分辨率:≤2μm, 纵向光学分辨率:≤7μm; 数字分辨率: 1) 视网膜图像和视神经乳头图像: 横向数字分辨率:(10μm±2μm)/像素, 纵向数字分辨率:(62μm±10μm)/像素。2) 角膜图像: 横向数字分辨率:(1μm±0.2μm)/像素, 纵向数字分辨率:(2μm±0.4μm)/像素。
【适用范围】该产品可对患者视网膜、视神经乳头以及角膜进行断层扫描及分析,临床供眼科进行视网膜、视神经乳头以及角膜疾病的分析和随访观察。
【生产国或地区（中文）】德国
【生产厂商名称（中文）】德国海德堡公司
【产品标准】进口产品注册标准 YZB/GER 1943-2012《共焦激光断层扫描仪》
【售后服务机构】北京高视远望科技有限责任公司
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医药数据
