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切割吻合器及钉匣

    产品名称: 切割吻合器及钉匣Reliamax Gastrointestinal Anastomosis and Reload
    注册/备案号: 国械注进20153020646
    注册/备案单位: 柯惠有限责任公司Covidien llc
    批准日期: 2019-06-21
    有效期: 2024-06-20
    变更日期:
    产品介绍: 【注册证编号】国械注进20153020646
    【注册人名称】柯惠有限责任公司Covidien llc
    【注册人住所】15 Hampshire Street Mansfield, MA 02048 USA
    【生产地址】60 Middletown Avenue, North Haven CT 06473, USA; Building 911-67, Sabanetas Industrial Park, Ponce PR 00731 USA
    【代理人名称】柯惠医疗器材国际贸易(上海)有限公司
    【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区法赛路556号2幢102部位
    【产品名称】切割吻合器及钉匣Reliamax Gastrointestinal Anastomosis and Reload
    【管理类别】第三类
    【型号规格】见附页
    【结构及组成/主要组成成分】该产品由可重复使用手柄和一次性钉匣组成。可重复使用手柄由钉匣侧和钉砧侧组成。一次性钉匣包含钉仓、刀片模块和击发装置。
    【适用范围/预期用途】该产品用于腹部外科、妇科、儿科和胸外科手术中组织的切除、横断和吻合。可用于胰腺的横断和切除。
    【附件】产品技术要求
    【其他内容】/
    【备注】原注册证编号:国械注进20153460646
    【审批部门】国家药品监督管理局
    【批准日期】2019-06-21
    【有效期至】2024-06-20
    【变更情况】“代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区法赛路556号2幢102部位;”变更为“代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区马吉路28号东华金融大厦21层2106B室、2106C室、2106D室;”。

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