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切割吻合器及钉匣
产品名称: |
切割吻合器及钉匣Reliamax Gastrointestinal Anastomosis and Reload |
注册/备案号: |
国械注进20153020646 |
注册/备案单位: |
柯惠有限责任公司Covidien llc |
批准日期: |
2019-06-21 |
有效期: |
2024-06-20 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册证编号】国械注进20153020646 【注册人名称】柯惠有限责任公司Covidien llc 【注册人住所】15 Hampshire Street Mansfield, MA 02048 USA 【生产地址】60 Middletown Avenue, North Haven CT 06473, USA; Building 911-67, Sabanetas Industrial Park, Ponce PR 00731 USA 【代理人名称】柯惠医疗器材国际贸易(上海)有限公司 【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区法赛路556号2幢102部位 【产品名称】切割吻合器及钉匣Reliamax Gastrointestinal Anastomosis and Reload 【管理类别】第三类 【型号规格】见附页 【结构及组成/主要组成成分】该产品由可重复使用手柄和一次性钉匣组成。可重复使用手柄由钉匣侧和钉砧侧组成。一次性钉匣包含钉仓、刀片模块和击发装置。 【适用范围/预期用途】该产品用于腹部外科、妇科、儿科和胸外科手术中组织的切除、横断和吻合。可用于胰腺的横断和切除。 【附件】产品技术要求 【其他内容】/ 【备注】原注册证编号:国械注进20153460646 【审批部门】国家药品监督管理局 【批准日期】2019-06-21 【有效期至】2024-06-20 【变更情况】“代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区法赛路556号2幢102部位;”变更为“代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区马吉路28号东华金融大厦21层2106B室、2106C室、2106D室;”。
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