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FDA批准百济神州抗癌药BGB-3111在美进行临床实验

百济神州已获得新药研究申请，将进行临床研究。是一种布鲁顿氏酪氨酸激酶特异性抑制剂，用于治疗细胞恶性肿瘤。据报道，该药选择性高，口服有效，能够对细胞恶性肿瘤起关键作用的受体信号发挥作用。百济神州表示“我们很高兴能够获得批准，在美国进行临床研究。是一种非常有效的细胞恶性肿瘤靶向抑制剂。临床前研究表明，的疗效可能比市售药物更好更安全。我们非常期待未来几个月在美国开展临床实验。”这家在北京成立的公司已在澳大利亚完成剂量递增实验，五月份从各方获得万美元融资。百济神州主要进行肿瘤靶向和肿瘤免疫研究，三种小分

2015/6/26 9:46:58



卫健委发文，整治肿瘤基因检测不规范问题

做肿瘤药和基因检测的小伙伴们注意了！月日，福建省卫健委发布《关于整治肿瘤基因检测不规范问题保障医疗质量和医疗安全降低患者负担工作方案》，对肿瘤患者基因检测管理，规范肿瘤药物使用做出工作安排。据《工作方案》，对于初次就诊的恶性肿瘤患者是否行基因检测应由多学科诊疗团队综合考虑疾病风险医疗费用循证医学证据推荐级别等因素，进行多学科联合（）讨论后确定。《工作方案》规定，医疗机构医务人员不得以任何形式诱导暗示强制患者到医疗机构外指定地点接受检查治疗，从中谋取不正当利益。各级卫生健康行政部门要做好辖区内肿瘤

2023/7/4 10:01:57



CFDA发布十大违法广告 药品保健品均上榜

记者日从国家食品药品监督管理总局获悉，根据各省区市食品药品监管部门监测情况，近日，国家食品药品监管总局发布今年第期药品医疗器械保健食品违法广告情况，并总结分析了十个情节严重的违法广告主要违法情况。据了解，各省区市食品药品监督管理部门以发布《违法广告公告》方式，通报并移送同级工商行政管理部门查处的药品违法广告条次医疗器械违法广告条次保健食品违法广告条次。其中，个药品和个保健食品广告因严重篡改审批内容进行违法宣传被撤销和收回广告批准文号。总局对违法广告涉及的产品采取了次暂停销售限期整改措施。总局分析

2014/11/3 9:19:38



食品药品监管总局关于加强省级医疗器械技术审评能力建设的指导意见

各省自治区直辖市食品药品监督管理局医疗器械产品质量事关公众健康与生命安全，事关民生与社会和谐。医疗器械注册管理工作是保证医疗器械安全有效的重要手段，医疗器械技术审评工作是注册管理工作的重要技术支撑。目前，地方医疗器械技术审评能力不足审评人员配备不充足审评制度建设滞后的现象普遍存在，医疗器械技术审评的能力和水平亟待全面提升。为进一步加强医疗器械注册管理工作，根据《医疗器械监督管理条例》《国家药品安全“十二五”规划》《国务院关于地方改革完善食品药品监督管理体制的指导意见》国发号，现就进一步加强省级医

2013/10/23 12:00:01



黑龙江省政府召开会议专题研究食品安全工作

近日，黑龙江省委副书记省长陆昊主持召开省政府第四十一次常务会议，学习贯彻国务院副总理国务院食品安全委员会主任张高丽讲话精神，总结年食品安全工作，讨论《年食品安全重点工作安排》，研究部署年重点工作。会议认为，年，全省继续保持了食品安全总体稳定趋好的态势，守住了不发生区域性系统性重大食品安全问题的底线。尽管全省没有发生重大食品安全事件，但食品安全形势依然严峻。会议要求，各地各有关部门要认真贯彻落实国务院食安委第二次全体会议精神，突出黑龙江特色和工作实际，加快制定全省《年食品安全重点工作安排》，重点抓

2015/4/3 15:06:01



肿瘤代谢新途径或为肿瘤治疗提供线索

据小编了解，最近，美国弗雷德里克国家癌症研究所的研究人员，发现了一种新的肿瘤肿瘤代谢途径。是一种致癌转录因子，其改变脯氨酸与谷氨酰胺之间的代谢，从而使得其所调节的细胞发生增殖，以及细胞的代谢反应发生变化。这项成果已经发表在了著名的学术期刊上了。致癌转录因子能够作用于谷氨酰胺的代谢过程，通常谷氨酰胺的代谢过程都是糖酵解中发现的。其增加了谷氨酰胺酶的数量，引发能量的大量生成，为肿瘤细胞的增生提供了充足的能量。大家一般熟知的是，谷氨酰胺在谷氨酰胺酶的作用下转化为谷氨酸，随后如果进入糖酵解将会成为一个重

2012/5/24 22:34:22