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加成型硅橡胶咬合记录材料

    产品名称: 加成型硅橡胶咬合记录材料Vinyl Polysiloxane Bite Registration Material
    注册/备案号: 国械注进20152170730
    注册/备案单位: 登士柏德特瑞有限责任公司DENTSPLY DeTrey GmbH
    批准日期: 2019-02-22
    有效期: 2024-02-21
    变更日期:
    产品介绍: 【注册证编号】国械注进20152170730
    【注册人名称】登士柏德特瑞有限责任公司DENTSPLY DeTrey GmbH
    【注册人住所】De-Trey-Strasse 1, 78467 Konstanz, GERMANY
    【生产地址】De-Trey-Strasse 1, 78467 Konstanz, GERMANY
    【代理人名称】登士柏西诺德牙科产品(上海)有限公司
    【代理人住所】上海市静安区万航渡路780号8层、9层(名义楼层9层、10层)
    【产品名称】加成型硅橡胶咬合记录材料Vinyl Polysiloxane Bite Registration Material
    【管理类别】第二类
    【型号规格】(2×50 mL)/盒
    【结构及组成/主要组成成分】该产品是硅橡胶(乙烯基聚硅氧烷)的一种,其组成成份为:底膏:聚乙烯基硅氧烷聚合物、二氧化硅、羟基聚甲基硅氧烷、颜料;催化剂:聚乙烯基硅氧烷聚合物、二氧化硅、有机塑料复合物。
    【适用范围/预期用途】该产品在口内记录颌间关系及牙合关系,用于技工室的石膏模型上牙合架过程。亦可用于记录天然牙或义齿之间关系及/或全口或局部无牙合堤之间关系。作为局部托盘印模材,用于临时冠、临时桥(短桥)、临时嵌体及高嵌体等临时修复体在口内的直接制作。
    【附件】产品技术要求
    【其他内容】/
    【备注】原注册证编号:国械注进20152630730
    【审批部门】国家药品监督管理局
    【批准日期】2019-02-22
    【有效期至】2024-02-21

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