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脊柱内固定系统商品名

    产品名称: 脊柱内固定系统(商品名:VANTAGE)VANTAGE Anterior Fixation System
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2010第3460909号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2010.04.13
    有效期: 2014-04-12
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Medtronic Sofamor Danek USA, Inc.
    【注册人住所】1800 Pyramid Place, Memphis, TN 38132, USA
    【生产地址】2500 Silveus Crossing, Warsaw, IN 46582, USA; Road 909, Km. 0.4, Barrio Mariana, Humacao, PR 00792, USA
    【代理人名称】美国美敦力中国有限公司北京办事处
    【型号、规格】见附表
    【结构及组成】该产品包括钢板、螺钉、螺栓、螺母及垫片。材料为Ti6Al4V钛合金。表面经阳极氧化处理。非灭菌包装。
    【适用范围】适用于胸椎、腰椎及/或骶椎前路内固定。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 0437-2010《脊柱内固定系统》
    【售后服务机构】美敦力医疗用品技术服务(上海)有限公司

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