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脊柱内固定系统商品名
产品名称: |
脊柱内固定系统(商品名:VANTAGE)VANTAGE Anterior Fixation System |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2013第3463692号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2013.09.04 |
有效期: |
2017-09-03 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Medtronic Sofamor Danek USA, Inc. 【注册人住所】1800 Pyramid Place, Memphis, TN 38132, USA 【生产地址】2500 Silveus Crossing, Warsaw, IN 46582, USA 【代理人名称】美敦力(上海)管理有限公司 【型号、规格】见附页 【结构及组成】该产品由钢板、螺钉、螺栓、螺母及垫片组成,由符合GB/T 13810标准规定的TC4 ELI钛合金材料制成。表面经阳极氧化处理。非灭菌包装。 【适用范围】适用于胸椎、腰椎及/或骶椎前路内固定。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】YZB/USA 4210-2013《脊柱内固定系统(商品名:VANTAGE)》 【售后服务机构】美敦力(上海)管理有限公司
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