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耳声发射仪

    产品名称: 耳声发射仪OAEスクリーナー
    注册/备案号: 国械注进20192071794
    注册/备案单位: 理音株式会社リオン株式会社
    批准日期: 2019-03-08
    有效期: 2024-03-07
    变更日期:
    产品介绍: 【注册证编号】国械注进20192071794
    【注册人名称】理音株式会社リオン株式会社
    【注册人住所】日本东京都国分寺市东元町3-20-41日本東京都国分寺市東元町3-20-41
    【生产地址】日本东京都国分寺市东元町3-20-41日本東京都国分寺市東元町3-20-41
    【代理人名称】上海理音科技有限公司
    【代理人住所】上海市徐汇区宜山路900号2幢5层501A室
    【产品名称】耳声发射仪OAEスクリーナー
    【管理类别】第二类
    【型号规格】ER-60
    【结构及组成/主要组成成分】本机由主机、附件(包括探头、探头保护座、AA电池、探头检测腔、标准耳塞套件)组成。
    【适用范围/预期用途】用于进行听力损失的筛选测试。
    【附件】产品技术要求
    【其他内容】/
    【备注】原注册证编号:国食药监械(进)字2014第2213499号
    【审批部门】国家药品监督管理局
    【批准日期】2019-03-08
    【有效期至】2024-03-07

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