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硬性透气性角膜接触镜

    产品名称: 硬性透气性角膜接触镜Rigid Gas Permeable Contact Lens
    注册/备案号: 国械注进20193162218
    注册/备案单位: 荷兰普罗克尼有限公司Procornea Nederland B.V.
    批准日期: 2019-07-11
    有效期: 2024-07-10
    变更日期:
    产品介绍: 【注册证编号】国械注进20193162218
    【注册人名称】荷兰普罗克尼有限公司Procornea Nederland B.V.
    【注册人住所】Kollergang 9,6961 LZ Eerbeek, The Netherlands.
    【生产地址】Kollergang 9, 6961 LZ Eerbeek, The Netherlands.
    【代理人名称】北京海润创业科技有限责任公司
    【代理人住所】北京市朝阳区朝外大街22号7层716A室
    【产品名称】硬性透气性角膜接触镜Rigid Gas Permeable Contact Lens
    【管理类别】第三类
    【型号规格】HK-ONE
    【结构及组成/主要组成成分】日戴型硬性角膜接触镜,镜片材料为BOSTON XO,能见性着色,着冰蓝色。镜片包装容器材料为聚丙烯聚合物。润湿角:49°。肖氏硬度:81。镜片属于UV吸收2类镜片。推荐更换周期一年。镜片出厂时未经消毒,首次使用前需用硬性角膜接触镜专用护理产品进行消毒。
    【适用范围/预期用途】采用光学成像原理,矫正近视、远视。
    【附件】产品技术要求
    【其他内容】/
    【备注】原注册证编号:国食药监械(进)字2014第3223892号
    【审批部门】国家药品监督管理局
    【批准日期】2019-07-11
    【有效期至】2024-07-10

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