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贵州省食品药品监督管理局全面部署食品药品安全生产监督检查工作

近日，贵州省食品药品监督管理局召开党组扩大会议，就贯彻落实好省委省政府召开学习贯彻习近平总书记重要指示精神，全面加强安全生产工作视频会议精神，安排部署全省食品药品监督管理系统安全生产有关工作的实施意见。在加强药品安全生产方面提出全面落实药品安全生产责任制；切实加强药品高风险品种的监督管理；切实加强特殊药品毒麻药品和易制毒化学品的监督管理；加强药品生产经营企业日常监管，排除药品生产经营质量安全隐患；切实加强企业的自查，落实安全生产管理责任等五项具体措施。在加强食品安全生产方面提出由食品安全委员会办

2013/12/10 12:00:01



河南省食品药品监督管理局关于2016年第32期食品安全监督抽检情况的通告

宋体近期，河南省食品药品监督管理局对在承担国家食品安全监督抽检任务中，抽检了餐饮食品饮料大类批次样品。其中，餐饮食品批次，全部合格；饮料批次，不合格样品批次。宋体不合格样品所涉及的标称生产经营单位产品和不合格指标信息宋体博爱县欣得利饮品有限公司生产的批次月山欣得利碳酸饮料（清爽果味碳酸）检出糖精钠。宋体二河南省食品药品监管局针对抽检发现的问题，已要求焦作市食品药品监管部门对相关单位依法处理，责令其查清不合格产品的批次数量流向，召回不合格产品，采取下架等措施控制风险，并分析原因进行整改。宋体特别提

2016/8/3 0:00:01



以信息技术编织基础健康管理网络

快节奏的现代生活，对健康服务的效率提出了更高要求。如何突破空间和时间的限制，拓展和提升医疗服务的领域和质量这是处在医改大潮中的中国医疗行业面临的新课题。“中国医疗制度的重心将逐渐转向基础医疗，因此，必须加强和推进基础医疗的覆盖率，提高基础医疗水平。在这一过程中，医疗信息化建设是重点，是中心。”中华医学装备协会理事长朱庆生指出，新医改方案中，医疗信息系统首次被列为新医改的“四梁八柱”之一，这对医疗卫生信息化技术领域来说是难得的历史性机遇，同时也是巨大的挑战。医疗需求带动信息化市场大发展朱庆生表示，

2010/9/17 17:31:16



总局关于发布医疗器械注册单元划分指导原则的通告（2017年第187号）

为加强医疗器械产品注册工作的管理和指导，进一步规范医疗器械注册申报和技术审评工作，根据《医疗器械注册管理办法》（国家食品药品监督管理总局令第号）和《体外诊断试剂注册管理办法》（国家食品药品监督管理总局令第号）有关要求，国家食品药品监督管理总局组织制定了《医疗器械注册单元划分指导原则》（见附件），现予发布。特此通告。附件医疗器械注册单元划分指导原则食品药品监管总局年月日

2017/11/23 17:11:01



贵州百灵乙肝新药有望5年内进入市场

“替芬泰属于全新化学骨架类型的抗乙肝病毒化合物，未来有可能治愈乙肝乙肝。”贵州百灵董事长姜伟对记者表示，该新药或在未来年年内进入市场。月日，贵州百灵披露化药一类新药替芬泰项目进展，该新药目前已经完成临床前研究，进入临床研究阶段。贵州百灵透露，苏州大学附属第一医院为替芬泰项目期临床试验单位，周期大概为年左右。而公司将依据临床药代预试验的结果，决定是否开展动物体内同位素标记的物质平衡研究。目前临床上治疗乙型肝炎肝炎的药物主要以核苷类药物为主，干扰素为辅。然而，核苷类药物在治疗乙肝时需长期服用，患者易

2014/8/18 9:28:16



奥阿司匹林和拜阿司匹灵生物等效性相当

中国医科大学附属第一医院国家药物临床研究中心日前发布的一项国内仿制药一致性评价样本分析显示，沈阳奥吉娜药业的仿制药阿司匹灵肠溶片下称奥阿司匹林与原研药品拜耳拜阿司匹灵的生物等效性无明显差异。据了解，奥阿司匹林是中国第一个仿制“原研药”拜阿司匹林。该药于年被列为第一批种国家基本药物。在奥阿司匹林上市前，拜阿司匹灵一直凭借其原研药的技术及质量优势，垄断该品类的细分市场。数据显示，德国拜耳的拜阿司匹灵在年年均占据阿司匹林医院终端用药市场成以上的份额，年至年更将这个比例提升到左右。业内专家指出，随着国内

2013/11/8 10:26:53