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人工牙种植体系统
产品名称: |
人工牙种植体系统Dental Implant System |
注册/备案号: |
国械注进20193170310 |
注册/备案单位: |
密易施医疗有限公司MIS Implants Technologies Ltd. |
批准日期: |
2019-06-24 |
有效期: |
2024-06-23 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册证编号】国械注进20193170310 【注册人名称】密易施医疗有限公司MIS Implants Technologies Ltd. 【注册人住所】Bar Lev Industrial Park,2015600,Israel 【生产地址】Bar Lev Industrial Park,2015600,Israel 【代理人名称】北京索雷尔科技发展有限公司 【代理人住所】北京市海淀区阜成路58号二层207A室 【产品名称】人工牙种植体系统Dental Implant System 【管理类别】第三类 【型号规格】见附页。 【结构及组成/主要组成成分】该产品由种植体和覆盖螺帽组成。产品材质为钛合金Ti6Al4V ELI(TC4 ELI)。种植体表面经喷砂酸蚀处理,覆盖螺帽表面无处理。该产品为无菌提供,经伽马辐照灭菌。 【适用范围/预期用途】用于外科和修复手术中,种植于上下颌骨支持修复体(如义齿)以恢复患者的咀嚼功能。 【附件】产品技术要求 【其他内容】/ 【备注】按原《分类目录》,该产品分类编码为6863。 【审批部门】国家药品监督管理局 【批准日期】2019-06-24 【有效期至】2024-06-23
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