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人工牙种植体系统

    产品名称: 人工牙种植体系统Dental Implant System
    注册/备案号: 国械注进20193170310
    注册/备案单位: 密易施医疗有限公司MIS Implants Technologies Ltd.
    批准日期: 2019-06-24
    有效期: 2024-06-23
    变更日期:
    产品介绍: 【注册证编号】国械注进20193170310
    【注册人名称】密易施医疗有限公司MIS Implants Technologies Ltd.
    【注册人住所】Bar Lev Industrial Park,2015600,Israel
    【生产地址】Bar Lev Industrial Park,2015600,Israel
    【代理人名称】北京索雷尔科技发展有限公司
    【代理人住所】北京市海淀区阜成路58号二层207A室
    【产品名称】人工牙种植体系统Dental Implant System
    【管理类别】第三类
    【型号规格】见附页。
    【结构及组成/主要组成成分】该产品由种植体和覆盖螺帽组成。产品材质为钛合金Ti6Al4V ELI(TC4 ELI)。种植体表面经喷砂酸蚀处理,覆盖螺帽表面无处理。该产品为无菌提供,经伽马辐照灭菌。
    【适用范围/预期用途】用于外科和修复手术中,种植于上下颌骨支持修复体(如义齿)以恢复患者的咀嚼功能。
    【附件】产品技术要求
    【其他内容】/
    【备注】按原《分类目录》,该产品分类编码为6863。
    【审批部门】国家药品监督管理局
    【批准日期】2019-06-24
    【有效期至】2024-06-23

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