|
|
脊柱手术工具
产品名称: |
脊柱手术工具POWEREASE System Working Ends |
注册/备案号: |
国械注进20152041922 |
注册/备案单位: |
美敦力枢法模丹历股份有限公司Medtronic Sofamor Danek USA, Inc. |
批准日期: |
2019-07-31 |
有效期: |
2024-07-30 |
变更日期: |
|
产品介绍: |
【注册证编号】国械注进20152041922 【注册人名称】美敦力枢法模丹历股份有限公司Medtronic Sofamor Danek USA, Inc. 【注册人住所】1800 Pyramid Place, Memphis,TN 38132, USA 【生产地址】2500 Silveus Crossing,Warsaw, IN 46582, USA; 4340 Swinnea Road, Memphis, TN 38118 【代理人名称】美敦力(上海)管理有限公司 【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区马吉路28号东华金融大厦21层2106A室,2106F室、2106G室、2106H室 【产品名称】脊柱手术工具POWEREASE System Working Ends 【管理类别】第二类 【型号规格】见附页 【结构及组成/主要组成成分】该产品由钻头组成。与人体接触部分采用符合ASTM F899的630不锈钢材料制成。伽马射线灭菌,有效期8年。 【适用范围/预期用途】该产品作为手术工具使用,适用于在脊柱开放性及微创手术过程中钻孔。 【附件】产品技术要求 【其他内容】/ 【备注】原注册证编号:国械注进20152101922 【审批部门】国家药品监督管理局 【批准日期】2019-07-31 【有效期至】2024-07-30
|
|
|