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脊柱手术工具

    产品名称: 脊柱手术工具POWEREASE System Working Ends
    注册/备案号: 国械注进20152101922
    注册/备案单位:
    批准日期: 2015.06.15
    有效期: 2020-06-14
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Medtronic Sofamor Danek USA, Inc.
    【注册人住所】1800 Pyramid Place, Memphis, TN 38132, USA
    【生产地址】2500 Silveus Crossing, Warsaw, IN 46582, USA; 4340 Swinnea Road, Memphis, TN 38118
    【代理人名称】美敦力(上海)管理有限公司
    【型号、规格】见附页
    【结构及组成】该产品由钻头、丝攻、起子、套筒、扳手、断钉器和适配器组成。与人体接触部分采用符合ASTM F899的S46500、S45500、630、440C不锈钢材料制成。灭菌和非灭菌包装。
    【适用范围】该产品作为手术工具使用,适用于在脊柱开放性及微创手术过程中钻孔、攻丝、植入螺钉和棒,或折断螺塞、螺钉尾和棒。
    【生产国或地区(中文)】美国

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