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脊柱手术工具
产品名称: |
脊柱手术工具POWEREASE System Working Ends |
注册/备案号: |
国械注进20152101922 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2015.06.15 |
有效期: |
2020-06-14 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Medtronic Sofamor Danek USA, Inc. 【注册人住所】1800 Pyramid Place, Memphis, TN 38132, USA 【生产地址】2500 Silveus Crossing, Warsaw, IN 46582, USA; 4340 Swinnea Road, Memphis, TN 38118 【代理人名称】美敦力(上海)管理有限公司 【型号、规格】见附页 【结构及组成】该产品由钻头、丝攻、起子、套筒、扳手、断钉器和适配器组成。与人体接触部分采用符合ASTM F899的S46500、S45500、630、440C不锈钢材料制成。灭菌和非灭菌包装。 【适用范围】该产品作为手术工具使用,适用于在脊柱开放性及微创手术过程中钻孔、攻丝、植入螺钉和棒,或折断螺塞、螺钉尾和棒。 【生产国或地区(中文)】美国
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