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促红细胞生成素校准品
产品名称: |
促红细胞生成素校准品Access EPO Calibrators |
注册/备案号: |
国械注进20182402697 |
注册/备案单位: |
贝克曼库尔特(美国)股份有限公司Beckman Coulter, Inc. |
批准日期: |
2018-12-27 |
有效期: |
2023-12-26 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册证编号】国械注进20182402697 【注册人名称】贝克曼库尔特(美国)股份有限公司Beckman Coulter, Inc. 【注册人住所】250 South Kraemer Blvd., Brea, CA 92821 USA 【生产地址】1000 Lake Hazeltine Drive Chaska, MN 55318-1084 USA 【代理人名称】贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司 【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区福山路450号2703室 【产品名称】促红细胞生成素校准品Access EPO Calibrators 【管理类别】第二类 【型号规格】校准品0(S0):10 mL/瓶,校准品1(S1):2.5 mL/瓶, 校准品2(S2):2.5 mL/瓶,校准品3(S3):2.5 mL/瓶, 校准品4(S4):2.5 mL/瓶,校准品5(S5):2.5 mL/瓶。 【结构及组成/主要组成成分】校准品0(S0)、 校准品1(S1)、校准品2(S2)、校准品3(S3)、校准品4(S4)、校准品5(S5)及校准卡。(具体内容详见产品说明书) 【适用范围/预期用途】本产品用于促红细胞生成素项目检测时的校准。 【产品储存条件及有效期】2~10℃条件下保存,有效期为24个月。 【附件】产品技术要求、说明书 【其他内容】/ 【备注】原注册证编号:国食药监械(进)字2014第2404266号 【审批部门】国家药品监督管理局 【批准日期】2018-12-27 【有效期至】2023-12-26
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