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促红细胞生成素校准品

    产品名称: 促红细胞生成素校准品Access EPO Calibrators
    注册/备案号: 国械注进20182402697
    注册/备案单位: 贝克曼库尔特(美国)股份有限公司Beckman Coulter, Inc.
    批准日期: 2018-12-27
    有效期: 2023-12-26
    变更日期:
    产品介绍: 【注册证编号】国械注进20182402697
    【注册人名称】贝克曼库尔特(美国)股份有限公司Beckman Coulter, Inc.
    【注册人住所】250 South Kraemer Blvd., Brea, CA 92821 USA
    【生产地址】1000 Lake Hazeltine Drive Chaska, MN 55318-1084 USA
    【代理人名称】贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司
    【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区福山路450号2703室
    【产品名称】促红细胞生成素校准品Access EPO Calibrators
    【管理类别】第二类
    【型号规格】校准品0(S0):10 mL/瓶,校准品1(S1):2.5 mL/瓶, 校准品2(S2):2.5 mL/瓶,校准品3(S3):2.5 mL/瓶, 校准品4(S4):2.5 mL/瓶,校准品5(S5):2.5 mL/瓶。
    【结构及组成/主要组成成分】校准品0(S0)、 校准品1(S1)、校准品2(S2)、校准品3(S3)、校准品4(S4)、校准品5(S5)及校准卡。(具体内容详见产品说明书)
    【适用范围/预期用途】本产品用于促红细胞生成素项目检测时的校准。
    【产品储存条件及有效期】2~10℃条件下保存,有效期为24个月。
    【附件】产品技术要求、说明书
    【其他内容】/
    【备注】原注册证编号:国食药监械(进)字2014第2404266号
    【审批部门】国家药品监督管理局
    【批准日期】2018-12-27
    【有效期至】2023-12-26

招商信息

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