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史上最严!药品擅自更改生产工艺或按假药论处

国家食药监总局为了药品质量安全也是使出了“洪荒之力”，继药物临床试验数据药品流通领域的监管风暴后，药品生产工艺也将迎来最严格的自查。月日，国家食药监总局发布《关于开展药品生产工艺核对工作的公告（征求意见稿）》（下称《公告》），要求药品生产企业对每个批准上市药品的生产工艺（中药为制法）开展自查，自查内容为药品的实际生产工艺与报经食品药品监管部门批准的生产工艺是否一致。药企必须在月日前完成自查并上报情况。业内人士指出，《公告》涉及至少万个药品批文多家药企，预计将有部分药品面临停产。缘由部分药品擅自更

2016/8/17 8:57:49



兰州将于2013年3月1日施行《药械流通监管管理条例》

日前经兰州市人大常委会第六次会议审议通过了《兰州市药品和医疗器械医疗器械流通监督管理条例》，并由甘肃省人大常委会第三十次会议批准，将于年月日起施行。《条例》共条，分章总则药品流通医疗器械流通监督管理法律责任等，针对当前药品医疗器械流通领域热点和难点问题提出具体的政策，将药械流通安全监管纳入法制轨道，为药械流通使用划定了清晰可辨的安全线。《条例》对药品医疗器械采购验收储存养护销售使用等流通使用各环节行为进行了全面细化规范，规定药品医疗器械经营企业和使用单位必须从合法渠道采购药械，采购销售药械应建立

2012/12/27 20:56:16



药品GSP认证审查公示（第2016025号）

根据《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例规定，依照《湖北省药品批发企业现场检查评定标准》和《药品经营质量管理规范认证管理办法》组织认证检查，以下企业通过现场检查，现予以公示。公示期为天，自年月日至年月日，请社会各界予以监督。监督电话；传真地址湖北省武汉市武昌公正路号；邮编举报邮箱特此公示。附件药品认证审查目录（第号）湖北省食品药品监督管理局技术审评核查中心二一六年十二月二十七日药品认证审查目录（第号）宋体序号宋体行政审批受理号宋体企业名称宋体注册地址宋体仓库地址宋体经营范围宋体认证范围经营方

2016/12/27 0:00:01



国务院：支持发展重大创新药物、短缺药物

月日的国务院常务会议确定促进健康服务业发展的措施，提出建立长效支持机制，进一步深化简政放权放管结合优化服务改革，注重利用社会力量补齐健康服务短板，支持发展重大创新药物等，以满足群众需求，提高全民健康水平。我国年均总诊疗人次多年居全球首位，社会资本办医已成为化解公立医疗机构供需矛盾提升医疗服务供给能力的重要一环。国家卫生计生委统计数据显示，截至今年月底，全国社会办医机构万家，占医疗机构总数的；社会办医院万家，占医院总数的。年至今，社会办医院数量已翻一番。会议指出，要研究制定健康产业发展行动纲要，科

2017/9/1 9:14:23



格列卫“4+7”未中选，主动降价4月1日执行

五个月内，格列卫两次降价。格列卫主动降价，月日执行月日，甘肃省公共资源交易局医药采购处发布《关于调整甲磺酸伊马替尼片（格列卫）挂网价格的通知（第十批）》。通知显示，北京诺华制药有限公司主动申请，其代理的甲磺酸伊马替尼片（格列卫），在甘肃省集中采购平台的中标价格由元盒降为元盒，调整后价格自年月日起在全省执行。格列卫在去年省际抗癌抗癌药联合采购时降了一次价，因为未中选降价，现在各省价格联动。省联采，首次价格跌破万年月日，陕西内蒙古宁夏甘肃青海新疆湖南黑龙江辽宁广西贵州海南山西吉林省药采平台同时发布《

2019/3/27 11:21:14



第二批优秀国产医疗设备遴选标准再公布

日前，负责优秀国产医疗设备遴选工作的中国医疗装备协会再度公示了第二批优秀国产医疗设备遴选标准，共涉及标准超导标准血细胞分析仪标准永磁标准呼吸机标准麻醉机标准血透仪标准等七大产品遴选标准。同时，在公示期内，还可以提出相应的意见和建议。为了保证技术标准的科学性和客观性，确保优质医学装备产品评选的公平公正，经征求意见处理后，现将相关产品遴选标准公示，请相关业内专家以及医学装备生产经营企业，提出修改意见。其中，超导血细胞分析仪永磁标准公示期为年月日至年月日，共计天。呼吸机麻醉机血透仪标准公示期为公示日期

2015/9/6 9:19:14