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牙种植体系统

    产品名称: 牙种植体系统Implant System
    注册/备案号: 国械注进20193172386
    注册/备案单位: ORNAGHI LUIGI & C.S.n.c.
    批准日期: 2019-09-16
    有效期: 2024-09-15
    变更日期:
    产品介绍: 【注册证编号】国械注进20193172386
    【注册人名称】ORNAGHI LUIGI & C.S.n.c.
    【注册人住所】Via Santa Margherita, 123-20047 BRUGHERIO (MI)
    【生产地址】Via Santa Margherita, 123-20047 BRUGHERIO (MI)
    【代理人名称】北京埃诺登科技有限公司
    【代理人住所】北京市海淀区小营西路25号4 层01-422、423
    【产品名称】牙种植体系统Implant System
    【管理类别】第三类
    【型号规格】见附页
    【结构及组成/主要组成成分】本系统由种植体、基台和螺丝组成。其中种植体材质为纯钛(TA3),表面经过喷砂酸蚀处理,经β辐照灭菌,无菌独立包装。基台和螺丝的材质为钛合金(TC4),表面未经处理,非无菌包装(具体详见产品技术要求)
    【适用范围/预期用途】牙种植体系统是将牙种植体植入口腔牙齿缺失部位的颌骨组织内,起义齿支持和固位作用,并用以恢复或重建牙列缺损或缺失部分的形态和功能。
    【附件】产品技术要求
    【其他内容】/
    【备注】原注册证编号:国食药监械(进)字2014第3633013号
    【审批部门】国家药品监督管理局
    【批准日期】2019-09-16
    【有效期至】2024-09-15

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