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牙种植体系统
产品名称: |
牙种植体系统Implant System |
注册/备案号: |
国械注进20193172386 |
注册/备案单位: |
ORNAGHI LUIGI & C.S.n.c. |
批准日期: |
2019-09-16 |
有效期: |
2024-09-15 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册证编号】国械注进20193172386 【注册人名称】ORNAGHI LUIGI & C.S.n.c. 【注册人住所】Via Santa Margherita, 123-20047 BRUGHERIO (MI) 【生产地址】Via Santa Margherita, 123-20047 BRUGHERIO (MI) 【代理人名称】北京埃诺登科技有限公司 【代理人住所】北京市海淀区小营西路25号4 层01-422、423 【产品名称】牙种植体系统Implant System 【管理类别】第三类 【型号规格】见附页 【结构及组成/主要组成成分】本系统由种植体、基台和螺丝组成。其中种植体材质为纯钛(TA3),表面经过喷砂酸蚀处理,经β辐照灭菌,无菌独立包装。基台和螺丝的材质为钛合金(TC4),表面未经处理,非无菌包装(具体详见产品技术要求) 【适用范围/预期用途】牙种植体系统是将牙种植体植入口腔牙齿缺失部位的颌骨组织内,起义齿支持和固位作用,并用以恢复或重建牙列缺损或缺失部分的形态和功能。 【附件】产品技术要求 【其他内容】/ 【备注】原注册证编号:国食药监械(进)字2014第3633013号 【审批部门】国家药品监督管理局 【批准日期】2019-09-16 【有效期至】2024-09-15
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