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牙种植体系统
产品名称: |
牙种植体系统Implant System |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2014第3633013号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2014.06.26 |
有效期: |
2019-06-25 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】ORNAGHI LUIGI & C.S.n.c. 【注册人住所】Via Santa Margherita, 123-20047 BRUGHERIO (MI) 【生产地址】Via Santa Margherita, 123-20047 BRUGHERIO (MI) 【代理人名称】北京世纪信诚科技有限公司 【型号、规格】见附页 【结构及组成】本系统由种植体、基台和螺丝组成。其中种植体材质为纯钛(TA3),表面经过喷砂酸蚀处理,经β辐照灭菌,无菌独立包装。基台和螺丝的材质为钛合金(TC4),表面未经处理,非无菌包装(具体详见标准)。 【适用范围】牙种植体系统是将牙种植体植入口腔牙齿缺失部位的颌骨组织内,起义齿支持和固位作用,并用以恢复或重建牙列缺损或缺失部分的形态和功能。 【生产国或地区(中文)】意大利 【产品标准】YZB/ITA 2719-2014《牙种植体系统》 【售后服务机构】北京世纪信诚科技有限公司 【变更情况】变更日期:2016.04.08,“代理人名称:北京世纪信诚科技有限公司;代理人住所:北京市海淀区中关村南大街24号7层A10号 ”变更为“代理人名称:北京埃诺登科技有限公司;代理人住所:北京市海淀区小营西路25号4层01-422、423”。
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