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心腔内超声导管
产品名称: |
心腔内超声导管ACUSON AcuNav Ultrasound Catheter |
注册/备案号: |
国械注进20143065683 |
注册/备案单位: |
美国西门子医疗系统股份有限公司Siemens Medical Solutions USA, Inc. |
批准日期: |
2019-09-02 |
有效期: |
2024-09-01 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册证编号】国械注进20143065683 【注册人名称】美国西门子医疗系统股份有限公司Siemens Medical Solutions USA, Inc. 【注册人住所】685 East Middlefield Road, Mountain View CA 94043, USA 【生产地址】Pohang Technopark, 601, Jigok-dong, Nam-gu, Pohang-si, 2nd & 3rd Venture Blvd., Gyeongsangbuk-Do 790-834, Republic of Korea 【代理人名称】强生(上海)医疗器材有限公司 【代理人住所】中国上海市自由贸易试验区富特西一路439号第一、二、三层C部位 【产品名称】心腔内超声导管ACUSON AcuNav Ultrasound Catheter 【管理类别】第三类 【型号规格】08255790、10135936、10135910、10043342 【结构及组成/主要组成成分】该产品由超声导管探头和连接器组成, 其中超声导管探头为环氧乙烷灭菌一次性使用产品。 【适用范围/预期用途】该产品用于心腔内超声成像,可观察心脏内部及大血管管腔内的解剖和生理结构,在医疗机构中使用。 【附件】产品技术要求 【其他内容】/ 【备注】原注册证编号:国械注进20143235683 【审批部门】国家药品监督管理局 【批准日期】2019-09-02 【有效期至】2024-09-01
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