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心腔内超声导管

    产品名称: 心腔内超声导管ACUSON AcuNav Ultrasound Catheter
    注册/备案号: 国械注进20143065683
    注册/备案单位: 美国西门子医疗系统股份有限公司Siemens Medical Solutions USA, Inc.
    批准日期: 2019-09-02
    有效期: 2024-09-01
    变更日期:
    产品介绍: 【注册证编号】国械注进20143065683
    【注册人名称】美国西门子医疗系统股份有限公司Siemens Medical Solutions USA, Inc.
    【注册人住所】685 East Middlefield Road, Mountain View CA 94043, USA
    【生产地址】Pohang Technopark, 601, Jigok-dong, Nam-gu, Pohang-si, 2nd & 3rd Venture Blvd., Gyeongsangbuk-Do 790-834, Republic of Korea
    【代理人名称】强生(上海)医疗器材有限公司
    【代理人住所】中国上海市自由贸易试验区富特西一路439号第一、二、三层C部位
    【产品名称】心腔内超声导管ACUSON AcuNav Ultrasound Catheter
    【管理类别】第三类
    【型号规格】08255790、10135936、10135910、10043342
    【结构及组成/主要组成成分】该产品由超声导管探头和连接器组成, 其中超声导管探头为环氧乙烷灭菌一次性使用产品。
    【适用范围/预期用途】该产品用于心腔内超声成像,可观察心脏内部及大血管管腔内的解剖和生理结构,在医疗机构中使用。
    【附件】产品技术要求
    【其他内容】/
    【备注】原注册证编号:国械注进20143235683
    【审批部门】国家药品监督管理局
    【批准日期】2019-09-02
    【有效期至】2024-09-01

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