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辽宁省沈阳市扎实推进医疗器械生产环节电子化监管工作

辽宁省沈阳市食品药品监督管理局高度重视信息化建设工作，按照“重点分类试点为先逐步推进健全完善”的原则，在深入调研的基础上，以定制式义齿无菌类医疗器械和植入类医疗器械生产企业为重点，完成了家二类以上医疗器械生产企业电子化监管系统的安装和运行工作，并完成了电器类医疗器械产品生产企业监管系统的开发工作。为进一步扎实推进电子化监管工作，近日，沈阳市局召开全市医疗器械生产环节电子化监管专题工作会议，对下一步医疗器械电子化监管工作进行安排部署。一是强化组织领导，明确职责分工。二是强化培训指导，持续开展对各基

2015/4/22 10:52:01



动脉硬化患者如何做好自我保健？

动脉粥样硬化，在老年人中是极常见的。如发生在较大管腔的主动脉管壁上，对身体影响不大若发生在冠状动脉或脑动脉管腔较细窄的血管上，尤其在分叉处，就会影响血流畅通，甚至堵塞，即可发生脑血管意外，心绞痛或心肌梗塞。患动脉粥样硬化的病人，在选用降脂饮食中，应多食用大豆牛奶玉米花生山碴蜂蜜姜蒜蘑菇木耳茶叶海藻鱼类等降脂食物。这些食物含有氨基酸维生素微量元素等，能加速胆固醇的排泄，能抑制胆固醇的合成，可阻止胆固醇在肠内的吸收，还可调节血浆和组织间胆固醇的平衡，都有降低胆固醇的作用。坚持适当运动，促使血液循环，

2011/6/14 15:58:56



进口凶猛，国产药将受冲击

月日，国家药监局国家卫健委联合发布《关于优化药品注册审评审批有关事宜的公告（年第号）》，进一步提高创新药上市审批效率，科学简化审批程序。加快进口药上市对于缩短进口药上市时间的问题，公告提到“对于境外已上市的防治严重危及生命且尚无有效治疗手段疾病以及罕见病药品，进口药品注册申请人经研究认为不存在人种差异的，可以提交境外取得的临床试验数据直接申报药品上市注册申请。对于本公告发布前已受理并提出减免临床试验的上述进口药品临床试验申请，符合《药品注册管理办法》及相关文件要求的，可以直接批准进口。”“取消进

2018/5/24 10:37:14



制药企业产品招商讲究新颖的卖点

对于制药企业来说，好的产品就占据了成功招商的百分之七十，产品始终是招商金字塔的塔基。假如制药企业没有品质过硬科技含量较高或者是没有新颖卖点的产品，就不足以吸引代理商以及消费者的目光。及时企业对于产品投入很大，包装等方面都做的很好，但都难以折服代理商。但是在这个产品同质化越来越严重的环境下，好产品的创意才是最为重要的，同时要实现招商飞跃的前提就是要进行准确的招商产品定位。制药企业想要产品独具新颖，产生卖点就需要从产品和品牌这两个层面进行提炼。做好产品的创意。让自身产品的卖点有别于其他的同类产品，设

2014/3/6 9:15:24



创新药研发不易，又一药品临床试验按下结束键！

近年来，受资本政策人才等因素的影响，我国创新药产业迅猛发展，但新药研发具有投入成本高回报周期长研发风险大等特点，有的原研新药原发可能耗费十年以上，投入超过亿美元，也难以走向成功。在当前创新药募资难二级市场遇冷的情况下，一些药企不得不对临床效果不佳市场前景不明投资实力不足的新药管线作出暂停研发终止研发等决定，以回笼资金，集中资源于成功率更高的项目上。近日，和铂医药宣布结束其特那西普期临床试验，不再入组新受试者，这意味着该药临床试验按下了结束键。公告称，基于观察到的疗效不足趋势，独立数据监察委员会建

2022/10/13 9:41:39



沧州针对中药饮片市场开展专项行动

环球医药信息网讯为进一步加强中药饮片监督管理，促进中医药事业健康发展，河北省沧州市食品药品监督管理局开展了中药饮片专项整治行动，此次行动共查获不合格中药饮片批次。去年中药价格飞涨，中药饮片价格出现不同程度的上涨，为保证药品质量药监局曾下发通知，要求各级卫生行政食品药品监管和中医药管理部门依法加强辖区内中药饮片的生产经营和使用各个环节的监管，加大中药饮片抽验和检查力度，强化对中药饮片生产经营企业和医疗机构药房中药饮片质量的监管，强化医疗机构调剂使用中药饮片的监督。据沧州市食品药品监督管理局相关负责

2011/2/16 11:14:22