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食品药品监管总局办公厅关于同意江苏省产品质量监督检验研究院作为β－阿朴－8＇－胡萝卜素醛等食品添加

江苏省食品药品监督管理局你局《关于推荐江苏省产品质量监督检验研究院作为阿朴胡萝卜素醛等种食品添加剂生产许可检验机构的请示》（苏食药监食生号）收悉。经研究，现函复如下一同意江苏省产品质量监督检验研究院为阿朴胡萝卜素醛等种食品添加剂生产许可检验机构（检验机构联系方式及承检范围见附件）。二请你局监督检验机构在承担生产许可检验工作中，严格遵守以下规定（一）在指定的承检范围内开展检验工作，不得超范围检验。（二）严格按照法律法规和标准的规定，准确高效地完成检验工作。（三）未经批准，不得擅自将有关检验工作委托

2015/3/3 12:00:01



健康要从改变不良情绪开始

现在人们每天都必须不断地承受外部带来的压力，这样，心理负荷及心身应激也随之不断地增强，很容易引起消极的情绪反应。当某些心理素质不佳的人的消极情绪过于强烈或持续过久时，便会出现神经系统功能失调，如植物神经功能紊乱等。这时人往往出现以容易疲劳情绪低落焦虑不安头痛失眠胸闷胸痛心悸腹痛腹泻便秘等精神和躯体症状为特征的神经症及神经衰弱。而神经功能失调可进一步通过内分泌系统功能的改变使机体脏器出现器质性的变化，从而使人患上心脏病恶性肿瘤脑血管病和高血压等身心性疾病。每个人在面对各种问题时都会产生不同的情绪，

2011/11/15 15:41:32



三部委启动基药定点生产企业招标工作

月日，工信部国家卫生计生委国家食品药品监督管理总局联合下发通知，启动基本药物定点生产企业招标工作。年，工信部国家发改委原卫生部和原国家食品药品监管局联合印发《关于对用量小临床必需的基本药物品种实行定点生产试点的实施方案》，确定将氨苯砜去乙酰毛花苷麦角新碱甲巯咪唑等个品种作为第一批定点生产试点品种。国家卫生计生委所属药具管理中心被委托承担基本药物定点生产企业的招标工作，该中心发布的招标公告显示，此次招标将公开招标与邀请招标相结合，通过招标选择生产企业，为各级公立医疗机构供应定点生产试点品种。参加定

2014/8/4 11:02:25



河南直接引入“价格纠偏” 集采下一步怎么采？

月日，两省公布了联盟集采相关文件上海官宣了长三角（沪浙皖）集采联盟，河南官宣了十四省联盟集采中选结果。看似并无直接关系的两份文件，事实上都在暗示今后集采中，“低价”不再是唯一的中选标准。两个联盟集采的共同点都是引入了综合评价指标体系，综合得分最高的企业获得拟中选资格。河南的十四省采购联盟甚至直接将“价格纠偏”写入中选规则，明确“经专家论证，各品种拟中选价格降幅与平均降幅差距较大的，进行价格纠偏。对不接受价格纠偏的，取消其拟中选资格。”事实上，在年月日国家医保局发布的《关于做好国家组织药品集中带量

2022/1/28 11:42:06



曙方医药获得罕见病新药Vamorolone大中华区独家权益

近日，中国罕见病新药研发与商业化创新型企业曙方医药与瑞士制药宣布就罕见病新药达成独家授权协议，曙方医药获得在大中华区开发和商业化用于杜氏肌营养不良（）及其他罕见病适应症的独家权益。协议总金额达亿美元。根据协议，曙方医药将支付千万美元级别的首付款及美国注册申报相关里程碑款项，总计万美元。曙方医药还将支付两位数百分比的特许权使用费。基于该协议，制药将授予曙方医药在大中华区（包括中国大陆香港澳门和中国台湾）开发和商业化用于治疗杜氏肌营养不良及所有其他潜在罕见疾病的独家权益。制药将负责该产品的生产及供应

2022/1/5 10:22:02



总局关于修订盐酸米安色林片说明书的公告（2018年第3号）

根据药品不良反应评估结果，为进一步保障公众用药安全，国家食品药品监督管理总局决定对盐酸米安色林片说明书增加警示语并对不良反应注意事项等项进行修订。现将有关事项公告如下一所有盐酸米安色林片生产企业均应依据《药品注册管理办法》等有关规定，按照盐酸米安色林片说明书修订要求（见附件），提出修订说明书的补充申请，于年月日前报省级食品药品监管部门备案。修订内容涉及药品标签的，应当一并进行修订；说明书及标签其他内容应当与原批准内容一致。在补充申请备案后个月内对所有已出厂的药品说明书及标签予以更换。各盐酸米安色

2018/1/15 17:31:01