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膝关节手术系统工具包
产品名称: |
膝关节手术系统工具包 Vega Knee System Instruments |
注册/备案号: |
国械备20160673号 |
注册/备案单位: |
Aesculap AG |
批准日期: |
2016-05-13 |
有效期: |
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变更日期: |
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产品介绍: |
【备案号】国械备20160673号 【备案人名称】Aesculap AG 【备案人注册地址】Am Aesculap-Platz, 78532 Tuttlingen, Germany 【生产地址】Am Aesculap-Platz, 78532 Tuttlingen, Germany 【代理人名称】贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司 【代理人注册地址】中国(上海)自由贸易试验区港澳路285号S、P及Q部分 【产品名称】膝关节手术系统工具包 Vega Knee System Instruments 【型号规格】见备案表附件-型号列表。 (附件链接地址:http://125.35.24.156/upload/ba/1461809288416.doc) 【产品描述】膝关节手术系统工具包用于膝关节手术中的导航和人工膝关节置换。工具包是由线锯导引器、骨科钻孔瞄准器、骨测量器、打拔器、拔出器、膝关节伸直间隙评估垫片、打孔器、快装手柄、护套、髓腔扩大钻、试模、扳手、取出钳组成。具体型号详情请见备案表附件-产品描述和预期用途列表,该器械包中所有产品均在第一类医疗器械产品目录中。 (附件链接地址:http://125.35.24.156/upload/ba/1461809288418.docx) 【预期用途】膝关节手术系统工具包用于膝关节手术中的导航和人工膝关节置换。工具包内各型号产品的预期用途请见备案表附件-产品描述和预期用途列表。 【备注】膝关节手术系统工具包用于膝关节手术中的导航和人工膝关节置换。工具包内各型号产品的预期用途请见备案表附件-产品描述和预期用途列表。 【备案单位】国家食品药品监督管理总局 【备案日期】2016-05-13 【产品有效期】/ 【变更情况】备案人名称-中文由“/”变更为“蛇牌股份有限公司”变更时间2018年12月04日
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