样本稀释液

产品名称： 样本稀释液 VITROS Immunodiagnostic Products High Sample Diluent A Reagent Pack 注册/备案号： 国械备20160738号 注册/备案单位： Ortho Clinical Diagnostics 批准日期： 2016-05-20 有效期： 变更日期： 产品介绍： 【备案号】国械备20160738号 【备案人名称】Ortho Clinical Diagnostics 【备案人注册地址】Felindre Meadows PENCOED, BRIDGEND CF35 5PZ UNITED KINGDOM 【生产地址】Felindre Meadows PENCOED, BRIDGEND CF35 5PZ UNITED KINGDOM 【代理人名称】奥森多医疗器械贸易（中国）有限公司 【代理人注册地址】中国（上海）自由贸易试验区美约路222号505室 【产品名称】样本稀释液 VITROS Immunodiagnostic Products High Sample Diluent A Reagent Pack 【型号规格】100测试/包装 【产品描述】一个稀释包包含：100 个包被好的反应杯（细菌性链霉亲和素，可结合≥3 ng 生物素/反应杯）；21.6 ml VITROS 样本稀释液（含有抗微生物剂的人血清）；一个稀释液批次信息卡 【预期用途】用于对待测样本进行稀释、液化，以便于使用体外诊断试剂或仪器对待测物进行检测。其本身并不直接参与检测。 【备注】用于对待测样本进行稀释、液化，以便于使用体外诊断试剂或仪器对待测物进行检测。其本身并不直接参与检测。 【备案单位】国家食品药品监督管理总局 【备案日期】2016-05-20 【产品有效期】冷藏 2～8 °C ，有效期52周。 【变更情况】备案人名称-中文由“/”变更为“奥森多临床诊断 （英国）有限责任公司”；备案人名称-原文由“Ortho Clinical Diagnostics”变更为“Ortho-Clinical Diagnostics”；备案人名称-英文由“Ortho Clinical Diagnostics”变更为“Ortho-Clinical Diagnostics”变更时间2018年08月14日