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运动医学手术器械

    产品名称: 运动医学手术器械Mitek MTO Surgical Instruments
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2013第1105576号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2013.12.27
    有效期: 2017-12-26
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】DePuy Mitek
    【注册人住所】325 Paramount Drive , Raynham, MA 02767 , USA
    【生产地址】见附页
    【代理人名称】强生(上海)医疗器材有限公司
    【型号、规格】见附页
    【结构及组成】该产品由一系列钻,丝攻,钻头,钻头导杆,闭孔器,交换棒,扩孔器,骨锥,顶针,瞄准器导轨,瞄准臂,瞄准器,抓钳,插入器,探钩,剪刀,小关节拨棒,鞘试模,螺丝刀,推结器,螺纹攻,废液收集袋组成。其中钻,丝攻,钻头,交换棒,扩孔器,骨锥,顶针,瞄准器导轨,瞄准臂,抓钳,探钩,剪刀,鞘试模,插入器,瞄准器,推结器与人体接触部分材料为符合ASTM F899 标准要求的630不锈钢制造;钻头导杆与人体接触部分材料为由符合ASTM F899 标准要求的304不锈钢制造;闭孔器与人体接触部分材料为符合ASTM F899 标准要求的304或630不锈钢制造;小关节拨棒由符合ASTM F899 标准要求的630和302不锈钢制造;螺丝刀与人体接触部分材料为符合ASTM F899 标准要求的465不锈钢制造;螺纹攻与人体接触部分的材料为符合ASTM F899 标准要求的XM-16不锈钢制造;废液收集袋由符合ISO 5834-2 标准要求的聚乙烯制成,不与人体接触。产品均不与有源器械联用,为非灭菌包装。
    【适用范围】该产品为用于四肢骨关节手术的辅助器械。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】YZB/USA 6782-2013 I《运动医学手术器械》
    【售后服务机构】强生(上海)医疗器材有限公司

招商信息

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    鲁卫消证字2023第R018号
    江西省吉安市九好康生物科技有限公司

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    赣卫消证字2022第D007号
    江西省吉安市九好康生物科技有限公司

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    30ml/瓶
    赣卫消证字(2022)第007号
    江西省吉安市九好康生物科技有限公司

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    30ml/瓶
    赣卫消证字2022第007号
    江西省吉安市九好康生物科技有限公司

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    30ml/瓶
    赣卫消证字2019第D017号
    江西省吉安市九好康生物科技有限公司

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    祛尤液
    10ml/瓶
    赣卫消证字2019第D017号
    江西省吉安市九好康生物科技有限公司

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