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运动医学手术器械
产品名称: |
运动医学手术器械Mitek MTO Surgical Instruments |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2010第1100622号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2010.03.19 |
有效期: |
2014-03-18 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】DePuy Mitek 【注册人住所】325 Paramount Drive,Raynham,MA 02767 USA 【生产地址】325 Paramount Drive,Raynham,MA 02767 USA; 265,Route de la Baronne Saint-Jeannet,06640 France; Kibbutz Gaaton 25130 Israel 【代理人名称】强生(上海)医疗器材有限公司 【型号、规格】见附页 【结构及组成】该产品由插入器,试模,瞄准器,螺丝刀,闭孔器,连接器,丝攻等组成。 材料为不锈钢或聚乙烯,其中不锈钢材料所引标准为 YY/T 0294-1。非灭菌提供,可重复使用。 【适用范围】该产品用于手术过程中的移植物植入,仅限于大骨科手术。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 0162-2010《运动医学手术器械》 【售后服务机构】强生(上海)医疗器材有限公司
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