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运动医学手术器械

    产品名称: 运动医学手术器械Mitek MTO Surgical Instruments
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2010第1100622号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2010.03.19
    有效期: 2014-03-18
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】DePuy Mitek
    【注册人住所】325 Paramount Drive,Raynham,MA 02767 USA
    【生产地址】325 Paramount Drive,Raynham,MA 02767 USA; 265,Route de la Baronne Saint-Jeannet,06640 France; Kibbutz Gaaton 25130 Israel
    【代理人名称】强生(上海)医疗器材有限公司
    【型号、规格】见附页
    【结构及组成】该产品由插入器,试模,瞄准器,螺丝刀,闭孔器,连接器,丝攻等组成。 材料为不锈钢或聚乙烯,其中不锈钢材料所引标准为 YY/T 0294-1。非灭菌提供,可重复使用。
    【适用范围】该产品用于手术过程中的移植物植入,仅限于大骨科手术。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 0162-2010《运动医学手术器械》
    【售后服务机构】强生(上海)医疗器材有限公司

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