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2021年11月FDA重磅药品审批计划

今年以来，美国共批准了款创新药物，而在月份仅批准了款。具体而言，（）是上个月唯一获得批准的创新药物，该药是一种口服选择性补体受体（）抑制剂，作为一种辅助药物，联合标准疗法用于成人患者治疗严重活动性抗中性粒细胞胞浆自身抗体（）相关血管炎，具体为肉芽肿性多血管炎（）和显微镜下多血管炎（）。和是血管炎的种主要类型。值得一提的是，是美国批准的第一个口服补体受体（）抑制剂，同时也是十年来第一个获批治疗相关血管炎的药物。由公司开发，预计将在未来几周内上市，其年治疗方案的批发商采购价格（）将在万万美元。进入月

2021/11/2 10:25:09



中成药“独家”品种不集采，哪些品种会被疯抢？

前日，国家医保局公号发了《国家医保局召开生物制品和中成药集中采购座谈会》，其中对中成药哪些品种不纳入集采有一个相对明确的表述“中药饮片暂不纳入；中药配方颗粒暂不纳入；中药独家品种暂不纳入；”。虽然，这个政策落地还有待时日，但是，这种氛围已经形成。那么，在这种机制下中成药的市场格局将会发生哪些变化，哪一类产品将会获得市场的“青睐”壹中药规模市场变化表中成药全终端规模及增幅表中成药临床端规模及增幅（数据来源风云药谈独家整理）表中成药零售端规模及增幅（数据来源风云药谈独家整理）贰哪些产品会获益在说哪些

2020/7/21 9:11:30



博鳌先试先行区，进口新药有望再提速！

博鳌先试先行区，进口新药有望再提速！昨日，国家药监局发文表示，正在研究先行区医疗机构因临床急需进口少量药品的问题，予以简化程序。先行区进口新药程序简化近日，国家药品监督管理局制定了《海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区临床急需进口医疗器械管理暂行规定》，明确了临床急需医疗器械批准进口的范围使用条件办理程序及有关职责等。据悉，博鳌先行区类似于新药特区，对国外依法批准上市未获得我国注册批准的药品进口注册申请，可按照新药注册特殊审批管理规定的要求，申请实行特殊审批。对于医疗机构因临床急需进口少量药品的，可按

2018/4/26 9:09:12



天津市市场监管委关于销售环节月饼抽样检验情况的通告(2017年 第11号)

仿宋“中秋节”临近，为确保广大消费者吃上放心月饼，天津市市场监管委在销售环节组织开展了月饼抽样检验。全市共抽取了批次月饼样品。抽样检验项目合格样品批次。仿宋特此通告。仿宋仿宋附件本次检验项目仿宋仿宋监督抽检合格产品信息仿宋仿宋仿宋仿宋仿宋天津市市场和质量监督管理委员会仿宋仿宋年月日附件本次检验项目附件监督抽检合格产品信息

2017/9/22 0:00:01



儿童用药工艺复杂利润低 中国专门生产药厂仅10余家

儿童用药安全是一个社会性问题，不是单纯改善某一个环节就能解决的，需要全社会的力量共同协作。央视近日播出一则儿童安全用药的公益片，主人公浠诺用手语诉说自己因用药不当致聋的经历。我国聋哑儿童中，抗生素抗生素引起的药物中毒性耳聋已逾百万，每年新增万人。儿童药物不良反应是个世界难题。在我国，儿童药物不良反应发生率约为，新生儿为，而成人是。长期以来，由于缺少儿童临床试验数据，儿童给药剂量多依据成人剂量，再通过体重换算体表面积换算年龄换算等方法来确定。按“小儿酌减”的原则，儿童多用的是成人药。儿童是成人的起

2016/9/13 9:03:06



卫健委新规：下月起医生扣满18分离岗

一地卫健委新规，医生出现这类不良执业行为将被扣分，扣满分离岗。近日，上海市卫健委发布《上海市医师不良执业行为记分管理办法》（以下统称《办法》），自年月日起实施。据基层医师公社所知，此次修订与近两年新的相关法律法规出台有关，如《基本医疗卫生与健康促进法》《上海市公共卫生应急管理条例》等，同时也对医师不良执业作出更严规范。警惕！扣满分离岗不良执业行为涉及执业资质医德医风知情同意隐私保护信息报告医疗技术病历文书处方药品器械母婴保健传染病等大类。记分分值包括分分分分分分分分分，共有种记分情形。《方法》里

2021/1/18 9:08:15