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肺功能检测系统

    产品名称: 肺功能检测系统
    注册/备案号: 国械注进20152074093
    注册/备案单位: 捷斯特株式会社チェスト株式会社
    批准日期: 2019-08-19
    有效期: 2024-08-18
    变更日期:
    产品介绍: 【注册证编号】国械注进20152074093
    【注册人名称】捷斯特株式会社チェスト株式会社
    【注册人住所】东京都文京区本乡三丁目25番11号東京都文京区本郷3-25-11
    【生产地址】宫城县黑川郡大和町吉冈东2-3-1
    【代理人名称】欧姆龙医疗器械(北京)有限公司
    【代理人住所】北京市朝阳区阜通东大街6号院2号楼4层509、510
    【产品名称】肺功能检测系统
    【管理类别】第二类
    【型号规格】CHESTAC-8900D
    【结构及组成/主要组成成分】产品由主机、显示器、碱石灰管、碱石灰盒、遥控开关、升降臂、充气头和流量计组成。
    【适用范围/预期用途】该产品用于常规肺功能检测,适用于4至99岁的人群。
    【附件】产品技术要求
    【其他内容】/
    【备注】原注册证编号:国械注进20152214093
    【审批部门】国家药品监督管理局
    【批准日期】2019-08-19
    【有效期至】2024-08-18

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