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一次性使用压力输液器
产品名称: |
一次性使用压力输液器Intrafix Primeline |
注册/备案号: |
国械注进20143145237 |
注册/备案单位: |
贝朗梅尔松根股份有限公司B. Braun Melsungen AG |
批准日期: |
2019-08-16 |
有效期: |
2024-08-15 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册证编号】国械注进20143145237 【注册人名称】贝朗梅尔松根股份有限公司B. Braun Melsungen AG 【注册人住所】34209 Melsungen, Germany 【生产地址】见附页 【代理人名称】贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司 【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区港澳路285号S、P及Q部分 【产品名称】一次性使用压力输液器Intrafix Primeline 【管理类别】第三类 【型号规格】4062182,4062158,4062957E 【结构及组成/主要组成成分】一次性使用压力输液器由瓶塞穿刺器、滴壶、管路、注射口(4062182)、无针接口(4062158)、鲁尔锁定接头、保护套和流量调节器组成。环氧乙烷灭菌。货号为4062182的产品还带有防水膜,防水膜可以使输液器自动排气并防止液体渗漏。药液过滤器标称孔径为15μm。该产品增塑剂为DEHT。 【适用范围/预期用途】与输液泵配合使用用于压力输注,也用于重力输注。 【附件】产品技术要求 【其他内容】/ 【备注】原注册证编号:国械注进20143665237 【审批部门】国家药品监督管理局 【批准日期】2019-08-16 【有效期至】2024-08-15
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