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一次性使用压力输液器

    产品名称: 一次性使用压力输液器Intrafix Primeline
    注册/备案号: 国械注进20153140080
    注册/备案单位: 贝朗梅尔松根股份有限公司B. Braun Melsungen AG
    批准日期: 2019-08-16
    有效期: 2024-08-15
    变更日期:
    产品介绍: 【注册证编号】国械注进20153140080
    【注册人名称】贝朗梅尔松根股份有限公司B. Braun Melsungen AG
    【注册人住所】34209 Melsungen, Germany
    【生产地址】见附页
    【代理人名称】贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司
    【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区港澳路285号S、P及Q部分
    【产品名称】一次性使用压力输液器Intrafix Primeline
    【管理类别】第三类
    【型号规格】4063287,4062981L,4062982L
    【结构及组成/主要组成成分】一次性使用压力输液器由瓶塞穿刺器、滴壶、管路、鲁尔锁定接头、流量调节器和保护套组成。货号为4063287的产品还带有止逆阀,可防止血液返流;货号为4062982L的产品带有防水膜,防水膜可以使输液器自动排气并防止液体渗漏。药液过滤器标称孔径为15μm。该产品增塑剂为DEHT。
    【适用范围/预期用途】与输液泵配合使用用于压力输注,也可用于重力输注。
    【附件】产品技术要求
    【其他内容】/
    【备注】原注册证编号:国械注进20153660080
    【审批部门】国家药品监督管理局
    【批准日期】2019-08-16
    【有效期至】2024-08-15

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