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强脉冲光与激光设备
产品名称: |
强脉冲光与激光设备Ellipse Nordlys series |
注册/备案号: |
国械注进20193090537 |
注册/备案单位: |
伊丽诗股份公司Ellipse A/S |
批准日期: |
2019-11-01 |
有效期: |
2024-10-31 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册证编号】国械注进20193090537 【注册人名称】伊丽诗股份公司Ellipse A/S 【注册人住所】丹麦赫斯霍尔姆市额肯大道11号Agern Allé 11, 2970 H?rsholm, Denmark 【生产地址】丹麦赫斯霍尔姆市额肯大道11号Agern Allé 11, 2970 H?rsholm, Denmark 【代理人名称】赛诺龙(北京)医疗科技有限公司 【代理人住所】北京市朝阳区建国路91号院9号楼28层2805-2808单元 【产品名称】强脉冲光与激光设备Ellipse Nordlys series 【管理类别】第三类 【型号规格】Ellipse Nordlys 【结构及组成/主要组成成分】由主机、强脉冲光手柄、Ndl:YAG激光手柄、激光防护眼镜(型号:2EYE7641)和电源线组成。主机包括控制部分、屏幕、屏幕键盘、冷却装置;强脉冲光手柄:HR600、HRL600、HRD645、VL555和PR530。 【适用范围/预期用途】强脉冲光手柄用于祛除多余毛发、治疗良性皮肤血管性疾病、良性皮肤色素性病变和面部/下肢毛细血管扩张;Nd:YAG激光用于治疗面部/下肢毛细血管扩张、良性皮肤血管性疾病和静脉湖。 【附件】产品技术要求 【其他内容】/ 【审批部门】国家药品监督管理局 【批准日期】2019-11-01 【有效期至】2024-10-31
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