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强脉冲光与激光设备

    产品名称: 强脉冲光与激光设备Ellipse Nordlys series
    注册/备案号: 国械注进20193090537
    注册/备案单位: 伊丽诗股份公司Ellipse A/S
    批准日期: 2019-11-01
    有效期: 2024-10-31
    变更日期:
    产品介绍: 【注册证编号】国械注进20193090537
    【注册人名称】伊丽诗股份公司Ellipse A/S
    【注册人住所】丹麦赫斯霍尔姆市额肯大道11号Agern Allé 11, 2970 H?rsholm, Denmark
    【生产地址】丹麦赫斯霍尔姆市额肯大道11号Agern Allé 11, 2970 H?rsholm, Denmark
    【代理人名称】赛诺龙(北京)医疗科技有限公司
    【代理人住所】北京市朝阳区建国路91号院9号楼28层2805-2808单元
    【产品名称】强脉冲光与激光设备Ellipse Nordlys series
    【管理类别】第三类
    【型号规格】Ellipse Nordlys
    【结构及组成/主要组成成分】由主机、强脉冲光手柄、Ndl:YAG激光手柄、激光防护眼镜(型号:2EYE7641)和电源线组成。主机包括控制部分、屏幕、屏幕键盘、冷却装置;强脉冲光手柄:HR600、HRL600、HRD645、VL555和PR530。
    【适用范围/预期用途】强脉冲光手柄用于祛除多余毛发、治疗良性皮肤血管性疾病、良性皮肤色素性病变和面部/下肢毛细血管扩张;Nd:YAG激光用于治疗面部/下肢毛细血管扩张、良性皮肤血管性疾病和静脉湖。
    【附件】产品技术要求
    【其他内容】/
    【审批部门】国家药品监督管理局
    【批准日期】2019-11-01
    【有效期至】2024-10-31

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