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听小骨假体

    产品名称: 听小骨假体Ossicular Prostheses
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2014第3463793号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2014.08.04
    有效期: 2019-08-03
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Medtronic Xomed Inc.
    【注册人住所】6743 Southpoint Drive North Jacksonville FL 32216, USA
    【生产地址】6743 Southpoint Drive North Jacksonville FL 32216, USA
    【代理人名称】美敦力(上海)管理有限公司
    【型号、规格】见附页
    【结构及组成】该产品由纯钛(TA1),钛合金(Ti6Al4V)或不锈钢(00Cr18Ni14Mo3)组成,不同的型号所用的材料见型号规格附表。环氧乙烷灭菌,一次性使用。
    【适用范围】该产品可通过手术植入中耳,分别替代砧骨、锤骨或镫骨或替代整个听骨链。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】YZB/USA 2465-2011《听小骨假体》
    【售后服务机构】美敦力(上海)管理有限公司

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