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听小骨假体
产品名称: |
听小骨假体Ossicular Prostheses |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2014第3463793号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2014.08.04 |
有效期: |
2019-08-03 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Medtronic Xomed Inc. 【注册人住所】6743 Southpoint Drive North Jacksonville FL 32216, USA 【生产地址】6743 Southpoint Drive North Jacksonville FL 32216, USA 【代理人名称】美敦力(上海)管理有限公司 【型号、规格】见附页 【结构及组成】该产品由纯钛(TA1),钛合金(Ti6Al4V)或不锈钢(00Cr18Ni14Mo3)组成,不同的型号所用的材料见型号规格附表。环氧乙烷灭菌,一次性使用。 【适用范围】该产品可通过手术植入中耳,分别替代砧骨、锤骨或镫骨或替代整个听骨链。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】YZB/USA 2465-2011《听小骨假体》 【售后服务机构】美敦力(上海)管理有限公司
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