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听小骨假体

    产品名称: 听小骨假体ossicular prostheses
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2008第3462753号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2008.09.12
    有效期: 2012-09-12
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Medtronic Xomed, Inc.
    【注册人住所】6743 Southpoint Drive North Jacksonville, FL 32216, USA
    【生产地址】6743 Southpoint Drive North Jacksonville, FL 32216, USA
    【代理人名称】美国美敦力中国有限公司北京办事处
    【型号、规格】见附页
    【结构及组成】该产品由聚四氟乙烯和钛合金以及不锈钢制成。经环氧乙烷灭菌,一次性使用。
    【适用范围】该产品用于传导性耳聋,对全部或部分听小骨链施行置换手术。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 4115-2008《听小骨假体》
    【售后服务机构】美敦力医疗用品技术服务(上海)有限公司

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