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听小骨假体
产品名称: |
听小骨假体ossicular prostheses |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2008第3462753号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2008.09.12 |
有效期: |
2012-09-12 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Medtronic Xomed, Inc. 【注册人住所】6743 Southpoint Drive North Jacksonville, FL 32216, USA 【生产地址】6743 Southpoint Drive North Jacksonville, FL 32216, USA 【代理人名称】美国美敦力中国有限公司北京办事处 【型号、规格】见附页 【结构及组成】该产品由聚四氟乙烯和钛合金以及不锈钢制成。经环氧乙烷灭菌,一次性使用。 【适用范围】该产品用于传导性耳聋,对全部或部分听小骨链施行置换手术。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 4115-2008《听小骨假体》 【售后服务机构】美敦力医疗用品技术服务(上海)有限公司
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