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听小骨假体
产品名称: |
听小骨假体Ossicular Prostheses |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2012第3462990号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2012.08.21 |
有效期: |
2016-08-20 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Medtronic Xomed Inc. 【注册人住所】6743 Southpoint Drive North Jacksonville, FL 32216, USA 【生产地址】6743 Southpoint Drive North Jacksonville, FL 32216, USA 【代理人名称】美敦力(上海)管理有限公司 【型号、规格】见附页 【结构及组成】该产品部分型号由聚四氟乙烯组成,部分型号由聚四氟乙烯与铂或不锈钢组成。经环氧乙烷灭菌,一次性使用。 【适用范围】该产品适用于传导性耳聋,对全部或部分听小骨链施行置换手术。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 3378-2012《听小骨假体》 【售后服务机构】美敦力(上海)管理有限公司 【变更情况】变更日期:2015.09.02,“ 代理人住所:上海市外高桥保税区日京路180号第三层”变更为“ 代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区日京路180号第三层”。
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