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听小骨假体
产品名称: |
听小骨假体Ossicular Prostheses |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2011第3462557号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2011.08.08 |
有效期: |
2015-08-07 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Medtronic Xomed Inc. 【注册人住所】6743 Southpoint Drive North Jacksonville FL 32216,USA 【生产地址】6743 Southpoint Drive North Jacksonville FL 32216,USA 【代理人名称】美国美敦力中国有限公司北京办事处 【型号、规格】见附页 【结构及组成】该产品由纯钛(TA1)、钛合金(Ti6AL4V)或不锈钢(00Cr18Ni14Mo3)组成,不同的型号所用的材料见型号规格附表。环氧乙烷灭菌,一次性使用。 【适用范围】该产品可通过手术植入中耳,分别替代砧骨、锤骨或镫骨或替代整个听骨链。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 2465-2011 《听小骨假体》 【售后服务机构】美敦力(上海)管理有限公司
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