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取石网篮
产品名称: |
取石网篮Stone Baskets |
注册/备案号: |
国械注进20192020572 |
注册/备案单位: |
傲逖美医疗器械有限公司optimed Medizinische Instrumente GmbH |
批准日期: |
2019-12-02 |
有效期: |
2024-12-01 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册证编号】国械注进20192020572 【注册人名称】傲逖美医疗器械有限公司optimed Medizinische Instrumente GmbH 【注册人住所】Ferdinand-Porsche-Stra?e 11, 76275 Ettlingen, Germany 【生产地址】Ferdinand-Porsche-Stra?e 11, 76275 Ettlingen, Germany 【代理人名称】北京瑞奇美德科技发展有限公司 【代理人住所】北京市海淀区开拓路5号1层B102-2室 【产品名称】取石网篮Stone Baskets 【管理类别】第二类 【型号规格】见附页 【结构及组成/主要组成成分】该产品由锁扣、镍钛合金取石网篮(无尖端)、手柄、鞘管和控制元件(包括带定位标记的可拆卸上层部分和带定位标记的可拆卸下层部分)组成,选配部件包括导引器和适配器。产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用,货架有效期28个月。 【适用范围/预期用途】手术中在内窥镜下操作,用于移除肾结石、输尿管结石及其他异物。 【附件】产品技术要求 【其他内容】/ 【备注】原《分类目录》产品编码为6822。 【审批部门】国家药品监督管理局 【批准日期】2019-12-02 【有效期至】2024-12-01 【变更情况】“代理人名称:北京瑞奇美德科技发展有限公司; 代理人住所:北京市海淀区开拓路5号1层B102-2室”变更为“代理人名称:北京中拓辰和医疗器械有限公司; 代理人住所:北京市通州区科创东五街2号14幢三层F3G”。
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