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取石网篮

    产品名称: 取石网篮Stone Baskets
    注册/备案号: 国械注进20192020572
    注册/备案单位: 傲逖美医疗器械有限公司optimed Medizinische Instrumente GmbH
    批准日期: 2019-12-02
    有效期: 2024-12-01
    变更日期:
    产品介绍: 【注册证编号】国械注进20192020572
    【注册人名称】傲逖美医疗器械有限公司optimed Medizinische Instrumente GmbH
    【注册人住所】Ferdinand-Porsche-Stra?e 11, 76275 Ettlingen, Germany
    【生产地址】Ferdinand-Porsche-Stra?e 11, 76275 Ettlingen, Germany
    【代理人名称】北京瑞奇美德科技发展有限公司
    【代理人住所】北京市海淀区开拓路5号1层B102-2室
    【产品名称】取石网篮Stone Baskets
    【管理类别】第二类
    【型号规格】见附页
    【结构及组成/主要组成成分】该产品由锁扣、镍钛合金取石网篮(无尖端)、手柄、鞘管和控制元件(包括带定位标记的可拆卸上层部分和带定位标记的可拆卸下层部分)组成,选配部件包括导引器和适配器。产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用,货架有效期28个月。
    【适用范围/预期用途】手术中在内窥镜下操作,用于移除肾结石、输尿管结石及其他异物。
    【附件】产品技术要求
    【其他内容】/
    【备注】原《分类目录》产品编码为6822。
    【审批部门】国家药品监督管理局
    【批准日期】2019-12-02
    【有效期至】2024-12-01
    【变更情况】“代理人名称:北京瑞奇美德科技发展有限公司; 代理人住所:北京市海淀区开拓路5号1层B102-2室”变更为“代理人名称:北京中拓辰和医疗器械有限公司; 代理人住所:北京市通州区科创东五街2号14幢三层F3G”。

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