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放射治疗计划软件
产品名称: |
放射治疗计划软件Radiation Treatment Planning System |
注册/备案号: |
国械注进20153210147 |
注册/备案单位: |
医科达(美国)公司Elekta, Inc. |
批准日期: |
2019-11-04 |
有效期: |
2024-11-03 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册证编号】国械注进20153210147 【注册人名称】医科达(美国)公司Elekta, Inc. 【注册人住所】13723 Riverport Drive,Suite 100,Maryland Heights,Missouri 63043,USA 【生产地址】13723 Riverport Drive,Suite 100,Maryland Heights,Missouri 63043,USA 【代理人名称】医科达(上海)医疗器械有限公司 【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区世纪大道1528号、竹林路101号1803单元(实际楼层第16层) 【产品名称】放射治疗计划软件Radiation Treatment Planning System 【管理类别】第三类 【型号规格】Monaco,发布版本5.10 【结构及组成/主要组成成分】由软件安装光盘组成。组成模块包括:患者数据管理、DICOM接口、计划设计模块(含轮廓勾画工具、模拟计划工具、3D&IMRT计划工具(其中3D、VMAT、DCAT、mARC选装))、图像融合模块(选装)、计划审核模块、IMRT QA模块。 【适用范围/预期用途】用于制定X射线外照射三维适形(3D)、调强(IMRT)、动态弧形(DCAT)、容积调强(VMAT)以及电子线放射治疗计划。 【附件】产品技术要求 【其他内容】/ 【备注】原注册证编号:国械注进20153700147 【审批部门】国家药品监督管理局 【批准日期】2019-11-04 【有效期至】2024-11-03
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