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撕开式导管鞘商品名
产品名称: |
撕开式导管鞘(商品名:LI-xxplus)PTFE Peelable Introducer |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2008第3771593号(更) |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2008.06.06 |
有效期: |
2012-06-06 |
变更日期: |
2010.09.16 |
产品介绍: |
【注册人名称】Greatbatch Medical 【注册人住所】2300 Berkshire Lane North, Minneapolis, MN 55441, USA 【生产地址】2300 Berkshire Lane North, Minneapolis, MN 55441, USA 【代理人名称】百多力(北京)医疗器械有限公司 【型号、规格】LI-xxplus xx为导管鞘直径,全系列包括LI-6plus、LI-7plus、LI-8plus、LI-9plus、LI-10plus、LI-11plus、LI-12plus 【结构及组成】撕开式导引鞘包括一个用于静脉穿刺的18号针(304型医用不锈钢),容量为12ml的采静脉血的一次性注射器(聚乙烯)、一根直径为0.035"的导引钢丝(304型医用不锈钢)、一个血管扩张器(PTFE)/导引鞘组件(PTFE/HDPE)。产品环氧乙烷灭菌,一次性使用。 【适用范围】撕开式导管鞘用于经皮在静脉系统中插入起搏导线或导管。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 1851-2008 《撕开式导管鞘》 【售后服务机构】百多力(北京)医疗器械有限公司 【备注】生产者名称由“Enpath Medical,Inc.”变更为“Greatbatch Medical”。注册证由"国食药监械(进)字2008第3771593号"变更为"国食药监械(进)字2008第3771593号(更)",原证自发证之日起作废。
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