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撕开式导管鞘商品名

    产品名称: 撕开式导管鞘(商品名:LI-xxplus)PTFE Peelable Introducer
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2008第3771593号(更)
    注册/备案单位:
    批准日期: 2008.06.06
    有效期: 2012-06-06
    变更日期: 2010.09.16
    产品介绍: 【注册人名称】Greatbatch Medical
    【注册人住所】2300 Berkshire Lane North, Minneapolis, MN 55441, USA
    【生产地址】2300 Berkshire Lane North, Minneapolis, MN 55441, USA
    【代理人名称】百多力(北京)医疗器械有限公司
    【型号、规格】LI-xxplus xx为导管鞘直径,全系列包括LI-6plus、LI-7plus、LI-8plus、LI-9plus、LI-10plus、LI-11plus、LI-12plus
    【结构及组成】撕开式导引鞘包括一个用于静脉穿刺的18号针(304型医用不锈钢),容量为12ml的采静脉血的一次性注射器(聚乙烯)、一根直径为0.035"的导引钢丝(304型医用不锈钢)、一个血管扩张器(PTFE)/导引鞘组件(PTFE/HDPE)。产品环氧乙烷灭菌,一次性使用。
    【适用范围】撕开式导管鞘用于经皮在静脉系统中插入起搏导线或导管。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 1851-2008 《撕开式导管鞘》
    【售后服务机构】百多力(北京)医疗器械有限公司
    【备注】生产者名称由“Enpath Medical,Inc.”变更为“Greatbatch Medical”。注册证由"国食药监械(进)字2008第3771593号"变更为"国食药监械(进)字2008第3771593号(更)",原证自发证之日起作废。

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