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黑龙江省药品生产安全监管工作确定五项重点任务

月日，黑龙江省药品生产安全监管工作会议在哈尔滨召开。会议传达贯彻了全国药品生产监管工作会议精神；分析通报了全省药品认证及跟踪检查情况；总结了年以来全省药品生产监管工作；研究分析了当前药品监管面临的形势；部署了下一阶段药品监管重点工作任务。省政府食安办主任省局局长党组书记王国才同志出席会议并作讲话。会议对年重点工作进行了部署安排。一是深挖预警信息，完善防控体系。继续开展药品质量安全风险预警和质量趋势分析工作，同时加强药品不良反应监测工作；二是聚焦突出问题开展整治。抓住多组分生化药品中药提取物中药饮

2017/5/25 11:34:01



美FDA修订cGMP指南 OEM国际标准提升挑战国内药企

随着制药业的全球化，合同或委托生产（简称）日渐频发。近日，美国官员布赖恩在公开场合首次透露，将修订指南，重点对中责任划分问题进行明确，以进一步加强市场监管。尽管这是来自大洋彼岸的一则消息，却引起了部分中国企业的关注。“对中国制药业而言并不陌生。近年来，由于药品生产向低成本地区转移趋势明显及全球仿制药市场的迅速增长，加上我国经过改造后药厂设备闲置率上升，业务成为不少企业的新目标。”国药控股高级顾问干荣富如是说。门槛渐高据了解，美国有超过的原料药依赖进口，大多数药品都不在美国生产。布赖恩表示，为了保

2010/8/7 14:54:18



总局关于发布第二批过度重复药品提示信息的公告（2017年第70号）

为客观反映我国药品市场的供需动态，科学引导药品研发机构和企业有序研发和理性申报，避免低水平重复和资源浪费，按照国务院《关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》（国发号）和国家食品药品监督管理总局《关于药品注册审评审批若干政策的公告》（年第号）要求，国家食品药品监督管理总局委托中国药学会，对已获批上市药品在年间的销售情况进行监测分析，按照符合已获批准文号企业数家且样本医院（）监测年在销批准文号企业数家的条件，或符合已获批准文号企业数家且样本药店（）监测年在销批准文号企业数家的条件进行通用名品种筛选

2017/6/2 17:52:01



鱼跃医疗董事长之子3年14次减持 套现2.56亿

董事长吴光明之子吴群自年月日至今，共次减持万股，合计套现约亿元。鱼跃医疗的实际控制人及一致行动人正在大规模减持公司股份，此次减持主要为接盘华润万东以及上械集团筹集资金。鱼跃医疗月日晚公告称，控股股东鱼跃科技董事长吴光明及其子吴群，为鱼跃科技重大收购事项筹措资金，拟在未来个月内减持公司股份，合计减持股份预计超过。而就在三年前，鱼跃医疗因股东减持连发三篇公告，其股东江苏鱼跃科技，通过大宗交易的方式，减持公司股份万股，占公司总股本的，该股东一致行动人吴群，同年也累计减持占公司总股本的。记者根据深交所数

2014/11/20 9:18:28



2015中国药品流通行业年度大会

本届大会紧紧围绕“谋划新起点，打造新引擎”的大会主题，对行业“十三五”重点目标与趋势，互联网产业跨界融合医药大健康医药供应链行业大数据时代等行业热点问题进行研究和探索，同时还安排了药品流通企业的数字化转型创新案例分享。届时，特邀商务部国家食品药品监督管理总局卫计委工信部国资委工经联社科院等相关部门领导，国内外行业专家学者，各省市自治区医药商业（行业）协会负责人，全国药品流通行业销售排序前百位的药品批发零售企业负责人，国内知名医疗机构负责人，国内外知名制药企业企业医药物流供应链及相关服务企业负责人

2015/10/27 16:06:32



再度聚焦强生，身陷招回泥潭，道德暴行遭全球谴责

早在此次招回风波之前，在消费者投诉下强生生产的泰诺等一些非处方药散发霉味的药物于今年月日召回了个批次的非处方药，但当时强生辩解中称，是药物运输过程中包装材料发出的异味所致此次身陷召唤门的强生此次召回的个批次药物也提出可能存在与上述召回药品同样的包装材料异味问题。麦克尼尔公司因此强调这“是今年月强生大规模召回泰诺等非处方药的延续”。但来自美国食品和药物管理局（）的言论称强生下属麦克尼尔公司存在“系统性质量问题”。新华社此前援引美国议员的话说“强生公司销售缺乏质量监管的药品属于道德暴行。”在事实之下

2010/7/10 21:27:10