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腺苷脱氨酶测定试剂盒酶法

    产品名称: 腺苷脱氨酶测定试剂盒(酶法)ADA Liquid Reagent
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2013第2404424号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2013.10.09
    有效期: 2017-10-08
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Audit Diagnostics
    【注册人住所】Business & Technology Park, Carrigtwohill,Co. Cork,Ireland
    【生产地址】Business & Technology Park, Carrigtwohill,Co. Cork,Ireland
    【代理人名称】北京欧迪创新生物技术有限公司
    【型号、规格】1 R1:2×20ml,R2:1×20ml; 2 R1:3×40ml,R2:3×20ml; 3 R1:3×60ml,R2:3×20ml; 4 R1:4×45ml,R2:4×15ml; 5 R1:1×750ml,R2:1×250ml; 6 20测试/盒; 7 50测试/盒; 8 100测试/盒; 9 400测试/盒; 10 800测试/盒。
    【生产国或地区(中文)】爱尔兰
    【产品标准】YZB/IRE 5401-2013
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】R1:Tris HCL,4-氨基安替比林,嘌呤核苷磷酸化酶,过氧化物酶,过氧化酶,Tris HCL; R2:腺嘌呤核苷,N-乙基-N-(2-羟基-3-磺丙基)-3-甲基苯胺。产品有效期:在2℃-8℃密封避光保存,有效期为18个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
    【预期用途(体外诊断试剂)】用于体外定量测定血清或血浆中腺苷脱氨酶(ADA)的含量。
    【变更情况】“代理人名称:上海济康医疗器械有限公司;代理人住所:上海市金山区枫泾镇新金山路459号2号楼204室”变更为“代理人名称:北京欧迪创新生物技术有限公司;代理人住所:北京市北京经济技术开发区宏达南路5号1幢403”。

招商信息

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    浙卫消证字(2018)第0134号
    杭州脚轻松生物科技有限公司

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    杭州脚轻松生物科技有限公司

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    10ml/瓶/盒
    浙卫消证字(2018)第0134号
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    25ml/瓶/盒
    浙卫消证字2018第0134号
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    黔东南械备20240403
    贵州苗太药业(集团)有限公司、南药大健康(贵州)有限公司

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