血液滤过器

产品名称： 血液滤过器 注册/备案号： 国械注进20193102437 注册/备案单位： 旭化成医疗株式会社旭化成メディカル株式会社 批准日期： 2019-11-05 有效期： 2024-11-04 变更日期： 产品介绍： 【注册证编号】国械注进20193102437 【注册人名称】旭化成医疗株式会社旭化成メディカル株式会社 【注册人住所】日本国東京都千代田区有楽町一丁目1番2号 【生产地址】日本国大分県大分市大字里2111-2 【代理人名称】旭化成医疗器械（杭州）有限公司 【代理人住所】浙江省杭州经济技术开发区19号大街10号 【产品名称】血液滤过器 【管理类别】第三类 【型号规格】ACF-130W,ACF-180W 【结构及组成/主要组成成分】本产品由中空纤维丝、封口胶、端口盖、顶盖和外壳组成。 【适用范围/预期用途】该产品用于具有严重并发症，间歇透析治疗难以处理的肾功能衰竭患者，这些严重并发症包括多脏器功能衰竭、心脏循环器官功能不全如心功能不全和水肿，也用于通过持续血液滤过（通常超过10个小时）纠正和净化体液。 【附件】产品技术要求 【其他内容】/ 【备注】原注册证编号为：国食药监械（进）字2014第3454741号 【审批部门】国家药品监督管理局 【批准日期】2019-11-05 【有效期至】2024-11-04