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持续性血液滤过器商品名滤过器持続緩徐式血液濾過器

    产品名称: 持续性血液滤过器(商品名:UT滤过器)持続緩徐式血液濾過器
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2012第3454799号(更)
    注册/备案单位:
    批准日期: 2012.12.31
    有效期: 2016-12-30
    变更日期: 2013.04.07
    产品介绍: 【注册人名称】ニプロ株式会社
    【注册人住所】日本国大阪市北区本庄西三丁目9番3号
    【生产地址】日本国秋田県大館市二井田字羽貫谷地8番地7
    【代理人名称】尼普洛贸易(上海)有限公司
    【型号、规格】UT-300,UT-500,UT-700,UT-1100,UT-300S,UT-500S,UT-700S,UT-1100S
    【结构及组成】本产品由本体外壳、血液缓冲盖、血液口盖、O型圈、中空纤维支撑体及中空纤维组成。本体外壳材料为聚碳酸酯,中空纤维材料为三醋酸纤维素。本产品经过γ射线灭菌,仅供一次性使用。
    【适用范围】本产品临床用于持续性血液滤过。
    【生产国或地区(中文)】日本
    【生产厂商名称(中文)】尼普洛株式会社
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/JAP 6191-2012《持续性血液滤过器》
    【售后服务机构】尼普洛贸易(上海)有限公司
    【备注】生产者名称由“ニプロ株式会社”变更为“尼普洛株式会社/ニプロ株式会社”。注册证由"国食药监械(进)字2012第3454799号"变更为"国食药监械(进)字2012第3454799号(更)",原证自发证之日起作废。

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