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持续性血液滤过器商品名滤过器持続緩徐式血液濾過器
产品名称: |
持续性血液滤过器(商品名:UT滤过器)持続緩徐式血液濾過器 |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2012第3454799号(更) |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2012.12.31 |
有效期: |
2016-12-30 |
变更日期: |
2013.04.07 |
产品介绍: |
【注册人名称】ニプロ株式会社 【注册人住所】日本国大阪市北区本庄西三丁目9番3号 【生产地址】日本国秋田県大館市二井田字羽貫谷地8番地7 【代理人名称】尼普洛贸易(上海)有限公司 【型号、规格】UT-300,UT-500,UT-700,UT-1100,UT-300S,UT-500S,UT-700S,UT-1100S 【结构及组成】本产品由本体外壳、血液缓冲盖、血液口盖、O型圈、中空纤维支撑体及中空纤维组成。本体外壳材料为聚碳酸酯,中空纤维材料为三醋酸纤维素。本产品经过γ射线灭菌,仅供一次性使用。 【适用范围】本产品临床用于持续性血液滤过。 【生产国或地区(中文)】日本 【生产厂商名称(中文)】尼普洛株式会社 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/JAP 6191-2012《持续性血液滤过器》 【售后服务机构】尼普洛贸易(上海)有限公司 【备注】生产者名称由“ニプロ株式会社”变更为“尼普洛株式会社/ニプロ株式会社”。注册证由"国食药监械(进)字2012第3454799号"变更为"国食药监械(进)字2012第3454799号(更)",原证自发证之日起作废。
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