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血液加温仪血液加温仪

    产品名称: 血液加温仪Blood Warmer血液加温仪Blood Warmer
    注册/备案号: 国械注进20172456986
    注册/备案单位:
    批准日期: 2017-11-10
    有效期: 2022-11-09
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Barkey GmbH & Co.KG
    【注册人住所】Gewerbestr.8,33818 Leopoldshohe,Germany
    【生产地址】Gewerbestr.8,33818 Leopoldshohe,Germany
    【代理人名称】百特医疗用品贸易(上海)有限公司
    【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区富特西一路155号C楼第六层C-1A部位
    【型号、规格】Prismacomfort
    【结构及组成】该产品由主机、支架和加温套管(内径6.55mm,autoline XPT 4R HF/内径4.3mm,autoline XPT 4R LF(选件))组成。
    【适用范围】该产品临床用作对Gambro公司生产的Prismaflex连续性血液净化装置的血液回路部分进行加温,以补充治疗过程中的热量损失。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】该产品由主机、支架和加温套管(内径6.55mm,autoline XPT 4R HF/内径4.3mm,autoline XPT 4R LF(选件))组成。
    【预期用途(体外诊断试剂)】该产品临床用作对Gambro公司生产的Prismaflex连续性血液净化装置的血液回路部分进行加温,以补充治疗过程中的热量损失。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【变更情况】“Barkey GmbH & Co.KG”变更为“Barkey GmbH & Co.KG 博科有限责任公司”。
    【其他内容】/

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