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血液加温仪血液加温仪
产品名称: |
血液加温仪Blood Warmer血液加温仪Blood Warmer |
注册/备案号: |
国械注进20172456986 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2017-11-10 |
有效期: |
2022-11-09 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Barkey GmbH & Co.KG 【注册人住所】Gewerbestr.8,33818 Leopoldshohe,Germany 【生产地址】Gewerbestr.8,33818 Leopoldshohe,Germany 【代理人名称】百特医疗用品贸易(上海)有限公司 【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区富特西一路155号C楼第六层C-1A部位 【型号、规格】Prismacomfort 【结构及组成】该产品由主机、支架和加温套管(内径6.55mm,autoline XPT 4R HF/内径4.3mm,autoline XPT 4R LF(选件))组成。 【适用范围】该产品临床用作对Gambro公司生产的Prismaflex连续性血液净化装置的血液回路部分进行加温,以补充治疗过程中的热量损失。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】该产品由主机、支架和加温套管(内径6.55mm,autoline XPT 4R HF/内径4.3mm,autoline XPT 4R LF(选件))组成。 【预期用途(体外诊断试剂)】该产品临床用作对Gambro公司生产的Prismaflex连续性血液净化装置的血液回路部分进行加温,以补充治疗过程中的热量损失。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【变更情况】“Barkey GmbH & Co.KG”变更为“Barkey GmbH & Co.KG 博科有限责任公司”。 【其他内容】/
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