[意见反馈]返回搜索首页环球医药招商网 > 医药数据 > 进口医疗器械

 

尿动力学导管尿动力学导管

    产品名称: 尿动力学导管尿动力学导管
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2014第2664676号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2014-09-28
    有效期: 2018-09-27
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Cook Incorporated
    【注册人住所】750 Daniels Way, Bloomington, IN 47404, U.S.A
    【生产地址】1100 West Morgan Street, Spencer, IN 47460
    【代理人名称】库克(中国)医疗贸易有限公司
    【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区富特北路402号第三层中部位
    【型号、规格】020205-30, 020607, 020707, 020243
    【结构及组成】尿动力学导管由导管和接头组成。材料:导管(聚亚氨酯);接头(聚碳酸酯)。产品经环氧乙烷灭菌,仅供一次性使用。
    【适用范围】尿动力学导管用于膀胱内压力检测和尿道压力分布检测。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】尿动力学导管由导管和接头组成。材料:导管(聚亚氨酯);接头(聚碳酸酯)。产品经环氧乙烷灭菌,仅供一次性使用。
    【预期用途(体外诊断试剂)】尿动力学导管用于膀胱内压力检测和尿道压力分布检测。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【变更情况】“注册人名称:Cook Incorporated”变更为“注册人名称:Cook Incorporated(库克公司)”。
    【其他内容】本次重新注册删除部分型号,仅保留4个型号,产品标准和说明书没有变化。根据《关于简化医疗器械重新注册申报资料的规定(试行)》,我们未提交产品标准及说明、产品说明书和检测报告。特此说明。
    【备注】本次重新注册删除部分型号,仅保留4个型号,产品标准和说明书没有变化。根据《关于简化医疗器械重新注册申报资料的规定(试行)》,我们未提交产品标准及说明、产品说明书和检测报告。特此说明。

招商信息

其它进口医疗器械推荐

相关资讯

    儿童用药花样年华
    近年来,随着我国医学科技的进步以及政府对妇女儿童工作的重视,儿童疾病的发病率死亡率总体呈下降趋势。但是,像血脂异常高血压肥胖症糖尿病冠心病等与生活方式和不良行为习惯相关的这些过去被认为是中老年人的疾病,现在不少从儿童期就被发现。并且,像感冒发烧食积腹泻盗汗等儿童常见多发病更是时时威胁儿童的身体健康,儿童每每患病,家长更是如临大敌,故儿童就诊率相对较高。我国现有亿儿童,可以预见,这是一个巨大的药品市场,同时,根据南方医药经济研究所广州标点医药信息有限公司“全国中成药医院用药数据分析系统”(以下简称
    2008/8/5 16:51:15

    儿童用药花样年华

    2015年1-8月上海进口医疗仪器及器械138亿元 同比增长4.3%
    据上海海关统计,今年前个月,上海海关关区进口医疗仪器及器械(以下简称“医疗器械”)亿元人民币,比去年同期(下同)增长。今年前个月上海海关关区医疗器械进口的主要特点一单月进口值连续个月同比增加,月份同比增幅创近个月最高。上海海关关区医疗器械单月进口值同比自今年月份由降转增以来保持增长态势,月份进口亿元,环比下降,同比增长,创自年月以来最大增幅。二海关特殊监管区域物流货物方式进口保持增长,一般贸易和加工贸易进口下降。今年前个月,上海海关关区以海关特殊监管区域物流货物方式进口医疗器械亿元,增长,占关区
    2015/9/28 9:04:37

    2015年1-8月上海进口医疗仪器及器械138亿元 同比增长4.3%

    国务院食品安全办等十八部门将于6月联合举办全国食品安全宣传周活动
    国务院食品安全办中央文明办教育部工业和信息化部公安部农业部商务部卫生计生委工商总局质检总局新闻出版广电总局食品药品监管总局国家互联网信息办中国保监会国家粮食局共青团中央中国科协中国铁路总公司等部门近日联合下发《关于开展年全国食品安全宣传周活动的通知》,要求各地区各有关部门自月日至月日,围绕“尚德守法全面提升食品安全法治化水平”的主题,在全国范围内集中开展食品安全主题宣教实践活动。通知强调,各地区各有关部门在活动中要注意紧扣法治与诚信两大宣传主线。加强对新修订的《食品安全法》等有关法律法规的学习宣
    2015/5/19 10:41:01

    国务院食品安全办等十八部门将于6月联合举办全国食品安全宣传周活动

    天目药业遭上交所通报批评
    上交所最新披露显示,天目药业因未按规定及时披露子公司整体搬迁事项,以及未及时披露转让子公司股权事项遭到上交所的通报批评处分。经查明,年月日,天目药业董事会审议通过了《关于黄山天目公司整体搬迁技术改造项目二期工程实施方案的议案》。年月日,公司子公司黄山天目与黄山经信委及黄山市国有资产管理委员会办公室签订《退城入园协议书》,黄山经信委同意给予黄山天目搬迁综合补偿合计万元。其后,上述三方又签订收储合同。前述黄山天目整体搬迁事项所涉金额超过了天目药业年度净资产的,但公司未及时公告,收到补偿款项后亦未及时
    2014/12/19 9:16:21

    天目药业遭上交所通报批评

    湖北省食品药品监督管理局收回药品GMP证书公告(2016年第1号)
    黄石世星药业有限责任公司严重违反《药品生产质量管理规范(年修订)》规定,依据《药品生产质量管理规范认证管理办法》第三十三条规定,我局依法收回该企业奥拉西坦原料药的《药品证书》,现予以公布。附件湖北省《药品证书》收回目录湖北省食品药品监督管理局年月日湖北省《药品证书》收回目录宋体序号宋体证书编号宋体企业名称宋体地址宋体收证范围宋体收回日期宋体收证机关宋体宋体宋体黄石世星药业有限责任公司宋体湖北省黄石市黄金山开发区金山大道东号宋体原料药(奥拉西坦)宋体宋体年月日宋体湖北省食品药品监督管理局
    2016/1/13 14:38:01

    湖北省食品药品监督管理局收回药品GMP证书公告(2016年第1号)

    福建省开展含铝食品添加剂使用标准执行情况专项检查
    为加强含铝食品添加剂生产经营和使用监管,福建省食品药品监督管理局在全省范围内开展了含铝食品添加剂使用情况专项检查。一是制定工作方案,认真抓好落实。制定下发了《福建省含铝食品添加剂使用标准执行情况专项检查方案》,重点对全省曾经使用酸性磷酸铝钠硅铝酸钠和辛烯基琥珀酸铝淀粉为原料的食品添加剂生产企业,膨化食品小麦粉及其制品生产企业,食品添加剂经营企业,加工经营馒头花卷包子焙烤食品等的餐饮服务单位进行全面排查。二是突出重点开展专项检查及督促指导。结合企业追溯体系建设督导工作,重点检查索证索票和进货台账,
    2015/10/15 17:06:01

    福建省开展含铝食品添加剂使用标准执行情况专项检查

环球医药网成立于2003年,专业提供医药招商、医药代理、信息资讯、品牌展示、药品招商等多元化服务的中国医药招商网站平台
www.qgyyzs.net 版权所有 Copy Right 2003-2024 中华人民共和国增值电信业务经营许可证:浙B2-20090049
免责声明:环球医药网只起到信息平台作用,不为交易经过负任何责任,请双方谨慎交易,以确保您的权益。