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止鼾器
产品名称: |
止鼾器Intraoral Device for Snoring and Obstructive Sleep Apnea |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2011第2262157号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2011.06.29 |
有效期: |
2015-06-28 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Oscimed SA 【注册人住所】Allée du Quartz 3,CH-2300 La Chaux-de-Fonds,Switzerland 【生产地址】Allée du Quartz 3, CH-2300 La Chaux-de-Fonds,Switzerland 【代理人名称】北京捷通康诺医药科技有限公司 【型号、规格】Somnofit 【结构及组成】产品由1个上颌牙面矫治器(带2个前置挂钩)、1个下颌牙面矫治器(带2个后置挂钩)、1支漂浮式温度计、1个通风良好的储存盒和6根弹性连接带组成。其中上、下颌牙面矫治器的材质为乙烯-醋酸乙烯酯共聚物,连接带材质是聚醚嵌段酰胺,挂钩材质是聚碳酸酯。 【适用范围】本产品适用于睡眠打鼾和堵塞式呼吸暂停的辅助治疗,以改善睡眠质量。 【生产国或地区(中文)】瑞士 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/SWI 1818-2011《止鼾器》 【售后服务机构】上海挚诺医疗仪器有限公司
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