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可吸收性外科缝线商品名爱惜捷普迪思

    产品名称: 可吸收性外科缝线(商品名:爱惜捷普迪思)STRATAFIX Spiral PDO Knotless tissue control device
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2013第3655367号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2013.12.10
    有效期: 2017-12-09
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Angiotech Puerto Rico, Inc.
    【注册人住所】Road 459, Km,06, Montana Industrial Park, Aguadilla, 00603, Puerto Rico
    【生产地址】Road 459, Km,06, Montana Industrial Park, Aguadilla, 00603, Puerto Rico
    【代理人名称】强生(上海)医疗器材有限公司
    【型号、规格】见附页
    【结构及组成】采用带倒刺的缝合材料制成,两端或一端连有手术缝针。由于带倒刺,故无需打结即可缝合组织。缝合材料为染色(紫色)聚酯,即聚(p-对二氧环己酮)。其分子式为(C4H6O3)X。所用紫色染料为D&C紫色2号。
    【适用范围】适用于适于使用可吸收缝线的软组织缝合。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】YZB/USA 6951-2013《可吸收性外科缝线》
    【售后服务机构】强生(上海)医疗器材有限公司

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