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可吸收性外科缝线商品名爱惜捷普迪思
产品名称: |
可吸收性外科缝线(商品名:爱惜捷普迪思)STRATAFIX Spiral PDO Knotless tissue control device |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2013第3655367号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2013.12.10 |
有效期: |
2017-12-09 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Angiotech Puerto Rico, Inc. 【注册人住所】Road 459, Km,06, Montana Industrial Park, Aguadilla, 00603, Puerto Rico 【生产地址】Road 459, Km,06, Montana Industrial Park, Aguadilla, 00603, Puerto Rico 【代理人名称】强生(上海)医疗器材有限公司 【型号、规格】见附页 【结构及组成】采用带倒刺的缝合材料制成,两端或一端连有手术缝针。由于带倒刺,故无需打结即可缝合组织。缝合材料为染色(紫色)聚酯,即聚(p-对二氧环己酮)。其分子式为(C4H6O3)X。所用紫色染料为D&C紫色2号。 【适用范围】适用于适于使用可吸收缝线的软组织缝合。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】YZB/USA 6951-2013《可吸收性外科缝线》 【售后服务机构】强生(上海)医疗器材有限公司
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