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GSP检查细则出炉，大波械商或倒闭！

为强化医疗器械经营质量监督管理，规范和指导医疗器械经营质量管理规范现场检查工作，根据《医疗器械经营质量管理规范》国家食品药品监督管理总局于月日发布组织制定了《医疗器械经营质量管理规范现场检查指导原则》（以下简称《指导原则》）的通知。《指导原则》这份文件作为《医疗器械经营质量管理规范》的配套文件出台，让《医疗部分器械经营质量管理规范》得以真正落地。文件分为以下七大部分职责与制度重点查看从事第二类第三类医疗器械批发业务和第三类医疗器械零售业务的企业制定的购货者资格审核制度医疗器械追踪溯源制度质量管理

2015/10/19 9:01:09



医生的“处方之笔”怎样管好？——卫计委发文加强药事管理

建立完善处方审核制度，开展处方点评活动，对临床使用不规范价格昂贵及用药金额占比较大的药品，加大监管力度国家卫生计生委日前发布《关于加强药事管理转变药学服务模式的通知》，进一步深化医改，破除以药补医。据国家卫计委相关负责人介绍，年我国医改的一个主要任务是破除以药补医，个人卫生支出占卫生总费用的比例将降低到以下，百元医疗收入中消耗的卫生材料降到元以下。实现医药控费杜绝“看病贵”，除了加强对药品价格和高值医药耗材的价格监管，还要管好医生“处方之笔”，卡住“水分”黑手。通知明确要求医疗机构开展处方点评活

2017/7/18 10:58:11



胶囊壳着色素 遇温水严重掉色

昨天上午，有市民反映说，她在服用胶囊环球医药网药品时，偶然发现胶囊壳遇水马上掉色。经过试验求证，发现药用胶囊胶囊真的严重掉色。但专家表示，这种色素对人体是无害的。试验种胶囊遇温水严重掉色选取种胶囊药品，对其进行泡水试验。为了防止胶囊内的药剂影响结果，试验开始之前，先将胶囊内的粉状颗粒颗粒取出来，将空胶囊壳分别放入个容器内，为便于区别，在个容器上编上号号为半深蓝与半蓝色胶囊壳某消炎药消炎药；号为红黄色相间的胶囊壳某胃药胃药；号也是一种红黄色相间麻黄碱缓释胶囊。将平时服药用的少许温水倒入个容器。几十

2012/4/24 17:42:43



《药品管理法》审议结果公布 建议通过！

药品管理法修订草案进入三次分组审议阶段，多位委员建议通过。月日下午，十三届全国人大常委会第十二次会议分组审议药品管理法修订草案，多位委员建议通过。《中华人民共和国立法法》第二十九条明确指出列入常务委员会会议议程的法律案，一般应当经三次常务委员会会议审议后再交付表决。有评论指出，历时年之后，新版药品管理法或将面世。网售处方药处方药合法地位或确立此次修订草案第六十一条规定，药品上市许可持有人药品经营企业通过网络销售药品，应当遵守本法有关药品经营的规定，除国家实行特殊管理的药品，如疫苗血液制品麻醉药品

2019/8/26 9:33:14



借力CDMO渐成医药企业研发生产活动的最优解

产业链正在深度参与创新药的研发生产。，即（合同开发和生产组织），主要为医药企业和生物技术公司的产品特别是创新产品，提供工艺研发及制备工艺优化放大生产注册和验证批生产以及商业化等定制研发生产服务。其服务内容，涵盖中间体原料药（）制剂的工艺开发生产和包装服务。服务横跨药物研发的不同阶段，并且订单规模随项目的进展呈现明显放大趋势临床前临床期（公斤级十万美元级）临床期（吨吨级百万美元级）临床期（吨吨级千万元亿元人民币级）新药申请（吨吨级亿元人民币级）新药上市后（吨吨级重磅药亿元人民币以上）。创新药订单的

2020/4/24 9:37:06



网友热议药材“打磺” 如此“毒药”让人心惊

环球医药信息网记者调查发现，中药材批发市场中，对药材熏洒硫磺的现象十分普遍，记者从市场抽取了种药品检测发现，其中一半以上的中草药含硫量超过毫克千克，远高于目前国际标准。有业内人士说，因有关法律对这种行为缺乏有效监管，二氧化硫早已成为中草药界的“三聚氰胺”。对于打璜中药，广大网友纷纷斥责无良商家无耻凉茶靓汤变“毒药”新快网网友吃了几年的中药，竟然都是致病的新浪网友悲哀啊，大家喝的汤都是硫磺煲出来的。天涯网友明白了，有一次我买干淮山煲汤，煲出来的汤是酸的，我还以为我抓错药材了呢，原来是硫磺作怪。好在

2010/10/9 4:30:57