【注册人名称】E.M.S. Electro Medical Systems S.A. 【注册人住所】Chemin de la Vuarpilliere 31 CH-1260 Nyon 【生产地址】Chemin de la Vuarpilliere 31 CH-1260 Nyon 【代理人名称】医迈斯电子医疗系统贸易(上海)有限公司 【代理人住所】上海市浦东新区浦东南路379号24楼A座 【型号、规格】Piezon Master Surgery 【结构及组成】产品由主机、脚踏开关、泵、生理液吊架、机头连接线的接头、机头盖、机头、机头连接线、磁性机头托物、Surgery CombiTorque?、手术刀、无菌通路组成。 【适用范围】该产品用于牙科手术中超声骨切割。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】产品由主机、脚踏开关、泵、生理液吊架、机头连接线的接头、机头盖、机头、机头连接线、磁性机头托物、Surgery CombiTorque?、手术刀、无菌通路组成。 【预期用途(体外诊断试剂)】该产品用于牙科手术中超声骨切割。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【变更情况】“代理人住所:上海市浦东新区浦东南路379号24楼A座”变更为“代理人住所:上海市崇明区建设镇建星路108号2幢310室”。