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超声牙科手术刀超声牙科手术刀

    产品名称: 超声牙科手术刀超声牙科手术刀
    注册/备案号: 国械注进20163230768
    注册/备案单位:
    批准日期: 2016-02-26
    有效期: 2021-02-25
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】E.M.S. Electro Medical Systems S.A.
    【注册人住所】Chemin de la Vuarpilliere 31 CH-1260 Nyon
    【生产地址】Chemin de la Vuarpilliere 31 CH-1260 Nyon
    【代理人名称】医迈斯电子医疗系统贸易(上海)有限公司
    【代理人住所】上海市浦东新区浦东南路379号24楼A座
    【型号、规格】Piezon Master Surgery
    【结构及组成】产品由主机、脚踏开关、泵、生理液吊架、机头连接线的接头、机头盖、机头、机头连接线、磁性机头托物、Surgery CombiTorque?、手术刀、无菌通路组成。
    【适用范围】该产品用于牙科手术中超声骨切割。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】产品由主机、脚踏开关、泵、生理液吊架、机头连接线的接头、机头盖、机头、机头连接线、磁性机头托物、Surgery CombiTorque?、手术刀、无菌通路组成。
    【预期用途(体外诊断试剂)】该产品用于牙科手术中超声骨切割。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【变更情况】“代理人住所:上海市浦东新区浦东南路379号24楼A座”变更为“代理人住所:上海市崇明区建设镇建星路108号2幢310室”。

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