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外周支架系统商品名

    产品名称: 外周支架系统(商品名:Astron)Peripheral Stent System
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2009第3461086号(更)
    注册/备案单位:
    批准日期: 2009.05.11
    有效期: 2013-05-11
    变更日期: 2010.02.02
    产品介绍: 【注册人名称】BIOTRONIK SE & Co. KG
    【注册人住所】Woermannkehre 1, 12359, Berlin, Germany
    【生产地址】Ackerstrasse 6, 8180 Bulach, Switzerland
    【代理人名称】百多力(北京)医疗器械有限公司
    【型号、规格】见附页
    【结构及组成】该产品由自膨胀式支架和输送系统组成。支架由镍钛诺合金管经激光切割而成,两端各带有四个不透射线(镀金)的延伸小体,内外表面覆有非晶碳化硅(a-SiC:H)涂层。环氧乙烷灭菌,一次性使用。
    【适用范围】该产品用于髂动脉和股动脉有粥样硬化病变的患者,经皮腔内血管成形术(PTA)治疗结果不充分的患者,比如有残留的狭窄与血管夹层的患者。
    【生产国或地区(中文)】德国
    【生产厂商名称(中文)】德国 百多力欧洲股份两合公司
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/GEM 5207-2009《外周支架系统》
    【售后服务机构】百多力(北京)医疗器械有限公司
    【备注】生产企业名称由“德国百多力有限与两合公司 BIOTRONIK GmbH & Co.KG”变更为“百多力欧洲股份两合公司 BIOTRONIK SE & Co.KG”;国食药监械(进)字2009第3461086号"变更为"国食药监械(进)字2009第3461086号(更)",原证自发证之日起作废。

招商信息

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    3g/支 3支/盒 6支/盒 200盒/件
    吉械注准20212140135
    吉林省盛赛医药实业有限公司

    壳聚糖妇科凝胶

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    3g/支 3支/盒 6支/盒
    吉械注准20212140135
    吉林省盛赛医药实业有限公司

    壳聚糖保妇康凝胶

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    3g/支
    吉械注准20212140135
    吉林省盛赛医药实业有限公司

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    3g/支
    吉械注准20212140136
    吉林省盛赛医药实业有限公司

    卡波姆凝胶4支

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    3g/支
    吉械注准20212180133
    吉林省盛赛医药实业有限公司

    壳聚糖消痔软膏-痔疮

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    3g/支 3支/盒 6支/盒
    吉械注准20152640171
    吉林省盛赛医药实业有限公司

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