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抗链球菌溶血素检测试剂盒(免疫比浊法)抗链球菌溶血素检测试剂盒(免疫比浊法)

    产品名称: 抗链球菌溶血素O检测试剂盒(免疫比浊法)ASO抗链球菌溶血素O检测试剂盒(免疫比浊法)ASO
    注册/备案号: 国械注进20172401370
    注册/备案单位:
    批准日期: 2017-05-15
    有效期: 2022-05-14
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Roche Diagnostics GmbH
    【注册人住所】Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim,Germany
    【生产地址】Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim,Germany
    【代理人名称】罗氏诊断产品(上海)有限公司
    【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区希雅路330号7号厂房第二层I部位
    【型号、规格】100 测试
    【结构及组成】试剂1:含牛血清白蛋白的甘氨酸缓冲液;稳定剂(液体)。试剂2:含牛血清白蛋白的甘氨酸缓冲液;包被链球菌溶血素0抗原的乳胶颗粒;稳定剂(液体)。
    【适用范围】用于体外定量测定人血清中的抗链球菌溶血素0的浓度。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】试剂1:含牛血清白蛋白的甘氨酸缓冲液;稳定剂(液体)。试剂2:含牛血清白蛋白的甘氨酸缓冲液;包被链球菌溶血素0抗原的乳胶颗粒;稳定剂(液体)。
    【预期用途(体外诊断试剂)】用于体外定量测定人血清中的抗链球菌溶血素0的浓度。
    【产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)】在2~8℃条件下保存,有效期为18个月。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【其他内容】/

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