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肌酸激酶检测试纸干化学法

    产品名称: 肌酸激酶检测试纸(干化学法)Reflotron CK
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2011第2401898号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2011.06.03
    有效期: 2015-06-02
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Roche Diagnostics GmbH
    【注册人住所】Sandhofer strasse 116 68305 Mannheim,Germany
    【生产地址】Sandhofer strasse 116 68305 Mannheim,Germany
    【代理人名称】罗氏诊断产品(上海)有限公司
    【型号、规格】15张试纸
    【结构及组成】每测试条含量:磷酸肌酸116μg;甘油激酶≧1.0U; 甘油4.4μg;甘油磷酸激酶≧0.09U;POD≧1.7U;抗坏血酸氧化酶≧0.41U;ADP 4μg;二腺苷五磷酸:1μg指示剂 (2-﹤3,5-间二-甲基-4-羟苯基-﹥-4-﹤5﹥-﹤9-久洛尼定﹥-5-﹤4﹥-甲基-﹤1H﹥咪唑):9.4μg;N-乙酰半胱氨酸11.3μg;EGTA :16μg;缓冲剂;。产品有效期:在2-8℃保存, 有效期为12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
    【适用范围】用于定量测定全血、血清及血浆中的肌酸激酶浓度。
    【生产国或地区(中文)】德国
    【产品标准】YZB/GER 1599-2011

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