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肌酸激酶检测试纸干化学法
产品名称: |
肌酸激酶检测试纸(干化学法)Reflotron CK |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2011第2401898号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2011.06.03 |
有效期: |
2015-06-02 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Roche Diagnostics GmbH 【注册人住所】Sandhofer strasse 116 68305 Mannheim,Germany 【生产地址】Sandhofer strasse 116 68305 Mannheim,Germany 【代理人名称】罗氏诊断产品(上海)有限公司 【型号、规格】15张试纸 【结构及组成】每测试条含量:磷酸肌酸116μg;甘油激酶≧1.0U; 甘油4.4μg;甘油磷酸激酶≧0.09U;POD≧1.7U;抗坏血酸氧化酶≧0.41U;ADP 4μg;二腺苷五磷酸:1μg指示剂 (2-﹤3,5-间二-甲基-4-羟苯基-﹥-4-﹤5﹥-﹤9-久洛尼定﹥-5-﹤4﹥-甲基-﹤1H﹥咪唑):9.4μg;N-乙酰半胱氨酸11.3μg;EGTA :16μg;缓冲剂;。产品有效期:在2-8℃保存, 有效期为12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 【适用范围】用于定量测定全血、血清及血浆中的肌酸激酶浓度。 【生产国或地区(中文)】德国 【产品标准】YZB/GER 1599-2011
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