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肌酸激酶检测试纸干化学法

    产品名称: 肌酸激酶检测试纸(干化学法)Reflotron CK
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2014第2404931号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2014.09.22
    有效期: 2019-09-21
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Roche Diagnostics GmbH
    【注册人住所】Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
    【生产地址】Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
    【代理人名称】罗氏诊断产品(上海)有限公司
    【型号、规格】15张试纸
    【结构及组成】磷酸肌酸,甘油激酶,甘油,甘油磷酸激酶,过氧化物酶(POD),抗坏血酸氧化酶,二磷酸腺苷(ADP),二腺苷五磷酸,指示剂(2-<3,5-间二-甲基-4-羟苯基->-4-<5>-<9-久洛尼定>-5-<4>-甲基-<1H>咪唑),N-乙酰半胱氨酸,乙二醇四乙酸(EGTA),缓冲剂。(具体内容详见说明书)。产品有效期:在2~8℃保存, 有效期为12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
    【适用范围】该产品用于定量测定全血、血清及血浆中的肌酸激酶浓度。
    【生产国或地区(中文)】德国
    【产品标准】YZB/GER 5245-2014

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