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肌酸激酶检测试纸干化学法
产品名称: |
肌酸激酶检测试纸(干化学法)Reflotron CK |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2014第2404931号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2014.09.22 |
有效期: |
2019-09-21 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Roche Diagnostics GmbH 【注册人住所】Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany 【生产地址】Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany 【代理人名称】罗氏诊断产品(上海)有限公司 【型号、规格】15张试纸 【结构及组成】磷酸肌酸,甘油激酶,甘油,甘油磷酸激酶,过氧化物酶(POD),抗坏血酸氧化酶,二磷酸腺苷(ADP),二腺苷五磷酸,指示剂(2-<3,5-间二-甲基-4-羟苯基->-4-<5>-<9-久洛尼定>-5-<4>-甲基-<1H>咪唑),N-乙酰半胱氨酸,乙二醇四乙酸(EGTA),缓冲剂。(具体内容详见说明书)。产品有效期:在2~8℃保存, 有效期为12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 【适用范围】该产品用于定量测定全血、血清及血浆中的肌酸激酶浓度。 【生产国或地区(中文)】德国 【产品标准】YZB/GER 5245-2014
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