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分装药品的定性与处理

案例药监局在检查中发现，医院使用的中药饮片外包装所贴标签标示了品名规格产地生产企业分装批号分装企业等内容，并附有分装企业出具的质量合格标识，但标签上只标明了分装批号而未标示生产批号。经查，该分装企业为药品经营企业，未办理《药品生产许可证》，企业从中药饮片生产厂家购入一袋包装的中药饮片，将其分装成一袋包装，并贴上该企业自行印制的标签进行销售。标签上的分装批号即为分装日期，与原生产厂家的生产批号有区别。对于这种行为应该如何处理呢（案例提供王张明）从表面上看，该案争论的焦点在于“有分装批号而无生产批号

2008/9/3 17:05:30



总局办公厅关于督促上海之江生物科技股份有限公司对飞行检查发现问题进行整改的通知

上海市食品药品监督管理局近期，国家食品药品监督管理总局按照《药品医疗器械飞行检查办法》（国家食品药品监督管理总局令第号）要求，组织开展了年医疗器械生产企业飞行检查工作。对你市上海之江生物科技股份有限公司检查中发现的问题，已由检查组告知你局派出的观察员。现请你局根据检查中发现的问题（详见附件），进一步做好以下工作一针对上海之江生物科技股份有限公司检查中发现的问题，责成企业限期整改，必要时跟踪复查，评估产品安全风险，对有可能导致安全隐患的，应按照《医疗器械召回管理办法》（国家食品药品监督管理总局令第

2017/4/20 17:22:01



2013年最畅销的25个药物

最畅销药物究竟价值几何年数据表明，最畅销药物的年销售额至少为亿美元，这一数字是长期以来所定义的“重磅药物”基准（亿美元）的倍。即使这样，在推出的全球《年最畅销的个药物》排行榜中，亿美元的销售额也只能垫底。该榜单中，位列前三的疾病类别分别为癌症（种药物）关节炎（种药物）糖尿病（种药物），而哮喘哮喘心脏疾病艾滋病神经系统疾病领域各有个药物上榜。公布的《年最畅销的个药物》，是基于年各制药公司在新闻年报投资者材料会议所公布的销售或收入报告。每种药物分别列出药物名称赞助商疾病适应症销售额销售额年度同比第四

2014/3/12 9:32:39



落地！华润入主天士力

因为实控人发生股票停牌的天士力，终于尘埃落地。月日，天士力医药集团发布公告，公司转让控股权给华润三九；天士力变成央企了。交易总金额超亿元天士力医药集团及其一致行动人转让股份给华润三九，交易对价为亿元，并放弃股份对应的表决权（剩余表决权不超过）。同时转让股份给国新投资，交易对价为亿元，交易总金额亿元，合计转让的股份，同时控股股东变更为华润三九。年实现扭亏天士力医药集团股份有限公司，自年成立以来，凭借其主导产品“复方丹参滴丸”成为中药行业的领军企业。年月在上交所主板上市，以心脑血管消化消化代谢肿瘤三

2024/8/5 9:24:56



硫酸镁注射液新增一家过评，已满5家

月日，国家药监局发布最新药品批准证明文件。本批共品种品规药品通过一致性评价，涉及企业为成都倍特药业。硫酸镁注射液，可作为抗惊厥药；常用于妊娠高血压降低血压，治疗先兆子痫和子痫，也用于治疗早产，另外有证据证实硫酸镁注射液注射液对重度哮喘哮喘急性发作有着一定的治疗作用。硫酸镁注射液是年国家基药和年国家医保甲类用药。目前，国内有家企业拥有硫酸镁注射液的生产批文，其中家企业通过一致性评价，分别是成都倍特药业上海禾丰制药石家庄杏泽医药科技江苏华阳制药和广州瑞尔医药科技。

2023/5/19 10:01:05



食品药品监管总局办公厅关于明确查处违法销售含特殊药品复方制剂案件有关政策执行问题的通知

各省自治区直辖市食品药品监督管理局为切实加强含特殊药品复方制剂监管，严厉打击违法销售此类药品致其从药用渠道流失行为，现就案件查处中有关政策执行问题通知如下各级食品药品监管部门在查处违反《中华人民共和国药品管理法》以及《药品生产质量管理规范》《药品经营质量管理规范》有关规定销售含特殊药品复方制剂案件中，发现药品生产企业批发企业将含特殊药品复方制剂销售给个人不具法定药品经营和使用资质的企业或单位，或者致使含特殊药品复方制剂去向不明的，一律按照《中华人民共和国药品管理法》第七十九条认定为情节严重行为，

2014/8/15 0:00:00